美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准一項帕金森綜合症的新療法，這個批准比計劃時間表早了3個月。FDA批准了雅培公司的聯合治療藥物Duopa。根據雅培公司，Duopa是第一個能夠持續16小時有效治療運動症狀的治療藥物。由於帕......

丹麥ALK-Abelló製藥公司於2009年2月24日對外宣佈：其抗花粉過敏的疫苗Grazax片已獲美國FDA的批准，用於5～17歲兒童和青少年患者花粉過敏的預防和治療。本品是唯一非注射型的免疫治療藥物，被許可用於因嚴重花粉過敏導......

美國聯邦衞生監管機構最近將對製藥商提出，在一些止痛藥外包裝上註明警示標誌的要求。由於在美國有濫用Vicodin與Percocet之類止痛藥的現象，所以美國官方已經採取了包括此次舉措在內的一系列長期措施進行應對。今後美國......

Vyvanse(賴氨酸安非他命二甲磺酸酯)已獲得美國食品和藥物管理局的批准，用於治療成人反覆發作的強迫性暴飲暴食，也被稱為暴食障礙。該機構在一份新聞稿中説，這是美國批准用於該類障礙治療的第一個獲批藥物。Vyvanse最早於......

該藥已於2001年10月被美國FDA批准用於HIV感染的治療;並在HIV和HBV重疊感染的病人中顯示出，對HBV野生株和拉米夫定(LAM)耐藥株均有很強的抑制作用。TDF與阿德福韋酯(ADV)結構十分相似，但治療劑量TDF(300mg/d)較ADV(10mg/......

一個可注射的降膽固醇新藥（該類別的首個藥物）剛剛獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。美國食品藥物管理局於2015年7月24日批准了Praluent（alirocumab）用於高膽固醇治療。該藥物由賽諾菲-安萬特製藥公司和再生元製藥公司......

Cimzia可用於那些對常規療法無應答的中-重度克隆氏病患者。Cimzia可以顯著緩解克隆氏病症狀，但患者用藥時需要對其進行嚴密監測，因為它可引發嚴重不良反應，其中包括需住院治療甚至致死的感染，因為該藥會影響免疫系統，降低......

美國食品和藥物管理局(FDA)説，一系列轉基因蘋果和土豆新品種是可以安全食用的。該機構表示，他們評價了來自加拿大奧卡諾根特色水果公司的2個轉基因蘋果品種和來自愛達荷州J.R.Simolot有限公司的6個轉基因土豆品種。監管......

FDA局長瑪格麗特稱，儘管目前還沒有任何與疫苗相關的安全風險的證據，但為安全起見，FDA建議暫停使用。瑪格麗特説，FDA將會成立一個醫療專家小組，在未來4到6個星期內跟進觀察，數週後會對羅特律疫苗的使用提出建議。公司迴應該......

美國食品藥物管理局(FDA)批准了一種組合藥，用於本來已經使用這兩種藥物進行治療的中度至重度阿爾茨海默病患者。該藥片叫做Namzaric，結合了鹽酸美金剛胺緩釋劑(Namenda)和鹽酸多奈哌齊(安理申)。處方中，這兩種藥物往往開......

Multaq®是一種抗心律失常藥物，適用於患有陣發性或持續性房顫或房撲患者;有房顫或房撲病史併合並心血管危險因素的患者，無論當前為竇性心律或即將實施心臟復律，均能有效降低因心血管事件住院的風險。上述心血管危險因......

來源：健康時報網2月6日，美國食品藥品監督管理局宣佈，批准賽諾菲公司開發的Cablivi（caplacizumab）上市，用於治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（ATTP）的成人患者。Cablivi是首款在美國獲批專門治療ATTP的療法。這也是美國FDA201......

美國食品和藥物管理局説，超過3300萬美國人患有膀胱過度活動症，包括40%的女性和30%的男性。根據該機構的新聞發佈，這種疾病有大量的獲批治療方法，但很多人不去尋求幫助，因為他們感到尷尬或不瞭解治療方案。在患有膀胱過度活......

合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)今日宣佈，由其獨立自主研發的雙特異性抗體(項目代號TGI-6)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗申請(IND)許可，將於近期在美國開展Ⅰ期臨牀研究。目前，國內外尚無同靶點的產品獲......

Acuvail眼藥的療效是通過兩個多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗來評價的，該試驗包括了500名受試者。該試驗結果顯示與對照組相比，該藥效果很好，其中前房炎症消除率與對照組相比為53%比26%，該藥緩解疼痛作用也較對照組療效......

一年當中批准了41個藥物。在最近的18年裏，美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了更多的藥物。為什麼有這麼多新的藥物?這些新藥批准中有很多個是治療罕見疾病的當類藥物的首個藥物，FDA局長MargaretA.Hamburg(MD)，在FD......

北京時間週一晚間消息，瑞士製藥商諾華公司(NVS)宣佈，美國食品與藥品管理局(FDA)已批准了其研製的Extavia，一種用於治療多發性硬化症的干擾素。多發性硬化症是一種引發免疫系統攻擊神經纖維周圍的保護組織的疾病。這會導......

近年來，丙型肝炎患者已經獲得了一些新的治療選擇。美國食品藥物管理局(FDA)又在選擇列表里加入另了一選項。FDA批准了ViekiraPak來治療慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了對肝硬化(一種晚期肝病類型)患者的治療。......

FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑（Aripiprazole）的一個新劑型，成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。Aristada（Aripiprazolelauroxil）是一個注射劑，醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示，預計注射後將......

美國食品和藥物管理局警告説，假冒肉毒桿菌毒素製劑可能已經擴散到美國的個人診所和醫療機構。FDA在一份新聞稿中説道，假肉毒素毒素製劑——被認為是不安全且不應該使用的——由未經授權在美國進行......