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NASH新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会胜利召开并首例入组
2023年6月3日,广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")主办的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会在中国广州胜利召开,并于当日迎来了首例受试者入组。ZSP1601片是众生......
2023-10-17
两种硬化症新药上市前景看好
在今年美国神经病学学会(AAN)年度会议上,关于神经病治疗药市场变化方面的信息寥寥无几,而多发性硬化症(MS)治疗药领域则成为了会议的焦点。值得指出的是,默克和诺华两家公司都分别在会议上公布了MS在研药Cladribine和FTY......
2023-11-25
诺华在华上市乙肝新药
研究和开发新的药物和治疗方法无疑是提高慢性乙型肝炎治疗疗效的重要手段。但利用现有治疗药物,切合实际的治疗目标和根据患者的特征选择适合的药物也是提高疗效的重要措施。根据患者基线特征进一步提高疗效最近进行的......
2023-11-26
阿斯利康向FDA递交了VIMOVO(PN400)片剂的新药申请
阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司日前向美国食品药品管理局(下称FDA)递交了VIMOVO(PN400)片剂的新药申请。目前,研究人员正在检测该药防止非甾体类抗炎药(NSAID)相关性溃疡的效果,涉及对象包括骨关节炎、风湿性关节炎和强直性......
2023-11-27
国内首个自主研发新药 西达苯胺
最近,我国抗癌药西达苯胺获得了历史性突破,成为首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,为广大患者带来福音。尽管我国是全球第一大制剂药和第二大原料药产国,但是98%的产品属于发达国家专利过期的仿制药。而我国老百......
2023-11-02
9成丙肝患者希望加速新药审批 丙肝有5大危害
慢性丙肝患者抗病毒治疗现状及需求调查结果发布,96%的患者期盼治愈率更高、副作用更小的药物。近日,吴阶平医学基金会发布了关于我国慢性丙肝患者抗病毒治疗现状及需求的调查报告。调查结果显示,82%的患者在接受干扰素加......
2023-10-31
强生糖尿病足新药有风险
美国食品药品管理局(FDA)官员在调查报告中宣布,强生公司的促糖尿病足部溃疡愈合凝胶药Regranex有增加癌症和死亡的危险。FDA宣布,对一个保险计划数据库中的成人糖尿病患者进行的研究发现,在1998年1月至2003年3月中,患者的......
2023-11-25
神领锐获得治疗神经痛全球首创新药在大中华区及新加坡的独家许可
--中国1900万糖尿病周围神经痛患者将迎来全新治疗药物•神领锐获得治疗神经痛全球首创新药NRD.E1在大中华区及新加坡进行临床开发、商业化以及生产的许可•NRD.E1是瑞士生物科技公司Novaremed研发首创并具有......
2023-10-17
世界第一种抗癌药物研制成功
据专家介绍,目前Lodamin的抗癌效果已成功的在老鼠抗癌实验中获得了证实;如果它还能在接下来的人体抗癌实验中获得成功,那么Lodamin或许将彻底终结人类的闻癌色变的历史。该抗癌药物名叫Lodamin,由于其无毒而且可以口服,所......
2023-11-25
重庆制造的抗艾滋病新药获美国专利
重庆前沿生物技术有限公司(以下简称前沿)昨日向记者证实,该公司研制的艾滋病药物--艾博卫泰--获国家食品药品监督管理局批准,去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验以来,效果显著。该药品计划在明年完成3期临床试......
2023-11-23
凌科药业宣布其1类新药LNK01004正式获得中国临床试验默示许可
凌科药业(杭州)有限公司(以下简称凌科药业)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展用于银屑病治疗的临床试验许可。LNK01004是一款新型激酶......
2023-10-18
中国抗癌药打破垄断 抗癌新药在我国上市
我国每一年使用的抗癌药物的数量都是极为庞大的,在抗癌药物被国外企业垄断的情形下,我国主知识产权的原创抗癌新药西达本胺成功上市,吸引了全世界的目光。我国癌症发病率接近世界水平,但死亡率高于世界水平。2012年中国癌......
2023-11-02
新药Simponi治疗风湿性关节炎新突破
Simponi是第一个病人自己管理的疗法选择,它主要是对抗肿瘤坏死因子。风湿性关节炎,牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎能导致慢性疼痛和炎症,有时候也能引起关节破坏和残疾。这种疾病影响着超过3百万的美国人。哈佛大学的Jonath......
2023-11-26
你知道抗肿瘤新药多吉美吗?
·一、索拉非尼的临床抗肿瘤机理?它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿......
2023-11-26
艾滋病新药生物燃料等将参展国际生物经济大会
治疗癌症和艾滋病的新药、能替代汽油的生物燃料、优质高产的转基因农作物……如今,生物技术与百姓生活的关系愈发密切。记者从市政府新闻办获悉,我国生物经济领域最具权威、最高规格、最大规模的专业盛会&m......
2023-11-23
FDA批准了一种治疗心脏衰竭的新药
一个心脏衰竭治疗新药获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。安进公司的Corlanor(伊伐布雷定)是十几年来的第一个心力衰竭治疗新药。据美联社报道,诺华公司的另一个心衰药物也将获美国FDA批准,并可以在这个夏天获批。......
2023-11-02
治疗丙肝新药进入临床实验
在IIb期临床实验中,将招募400名感染基因1型和基因4型丙肝病毒且之前未接受过治疗的患者。实验过程中,将对R7128+Pegasys+Copegus联合疗法的剂量和用药时间进行评估,实验的主要终点是患者的持续病毒学应答率(SVR)。受试者在为期24周的实验期内,如果达到快速病毒......
2023-11-26
用于儿童花粉过敏Grazax(R)获FDA批准
丹麦ALK-Abelló制药公司于2009年2月24日对外宣布:其抗花粉过敏的疫苗Grazax片已获美国FDA的批准,用于5~17岁儿童和青少年患者花粉过敏的预防和治疗。本品是唯一非注射型的免疫治疗药物,被许可用于因严重花粉过敏导......
2023-11-26
诺华一款晚期肾癌新药获欧盟批准上市
8月6日,记者从诺华制药中国公司获悉,欧盟委员会已批准诺华生产的Afinitor(依维莫司)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗,欧洲医学肿瘤学会等欧洲几项权威治疗指南进行更新,推荐该药物作为晚期肾癌患者的二线治......
2023-11-25
近期有3种新药连续上市
今年3月份,这种药物也通过了FDA的批准。目前,研发人员正在检测药物的其他疗效,确定其是否能有效治疗淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肺癌等癌症类型或结节性脑硬化等其他疾病。其中,诺华肾癌药Afinitor属口服制剂,每日用药一次,它可......
2023-11-25
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