2004年12月到2005年3月份，我們對鄭州市[含縣(市)]所屬的30多家生物工程與製藥企業和20多個相關科研單位、大專院校進行了深入調研，調查對象約佔我市生物工程與製藥(主要是生物工程、化學藥、中藥)企業總數的50%以上。此次調研的主要內容是：企業主要產品、新產品研發、科研隊伍建設、科技投入、專利、目前技術創新工作中存在的主要問題等情況;科研單位人才、新藥研發、現有成果及轉讓情況等，同時，廣泛徵求企業和科研單位對我市政府科技政策、服務管理工作等方面的意見和建議。現就有關情況報告如下：
(一)總體情況
據市統計局2004年統計，鄭州市醫藥製造業全部國有及非國有企業共有56家。其中銷售收入超過500萬元的企業有16家，上億元的有2家。2004年全市醫藥製造業產品銷售收入爲13億元，比上年增長20.8%，高於全國15%左右的平均增長率;全市醫藥製造業增加值爲5億元，比上年增長21.7%，;醫藥製造業利潤總額爲6494萬元，比上年增長54%。截止2004年底，高新技術企業中生物工程與製藥企業有85家，佔全市總數的13.2%，高新技術產品中生物工程與製藥產品有227項，佔全總數的19.4%。
(二)新產品開發及生產情況
生物製藥企業是一個對技術創新依賴性非常強的行業。只有生產創新藥和有特色的拳頭產品，才能爲企業帶來豐厚的利潤回報。
鄭州市生物工程與製藥企業生產範圍幾乎涵蓋了所有劑型的藥品，領域包括中成藥、化學藥、生物製品，另外還有一些技術水平比較高的醫療設備及器械。在此次調查中發現真正具有自主知識產權，屬於創新意義上的新藥很少。由於新藥審批的嚴格和週期較長，在申報時，個別企業主動降低新藥的級別，以便儘早將新藥投放市場，取得利潤回報。
鄭州市生物工程與製藥領域一些企業因其成立早、規模大、工藝和設備水平先進、主要產品技術含量高、市場佔有率高等特點在全省、乃至全國佔有重要地位。如河南華美生物工程公司在全國較早研究開發出艾滋病快速診斷試劑盒，將艾滋病病毒檢測期由原來的60天縮短爲15天;其開發研製的甲、乙、丙、戊、庚病毒性肝炎系列診斷試劑在全國品種最全、市場銷量最大。河南(鄭州)生物工程技術研究中心，在“非典”時期快速開發出新型冠狀病毒基因擴增熒光檢測試劑盒，被國家確定爲SARS診斷試劑供應基地。該中心先後承擔了18個國家和省、市政府的重大科技攻關項目，形成了8個技術支撐平臺和25項優勢和獨特技術，已成爲河南省生物工程的領頭羊，在全國同行業中有較大影響。
河南竹林衆生製藥股份有限公司生產的雙黃連口服液銷售額佔全國同類產品市場的60%;河南康泰製藥集團公司生產的諾氟沙星原料藥佔全國同類產品市場的40%，開發研製的甲磺酸加替沙星獲國家1類化學藥品新藥證書，填補了河南省沒有化學1類新藥的空白;鄭州豫密藥業股份有限公司研製的解鬱丸獲得國家發明專利，是被國家藥監局批准的治療抑鬱症的唯一純中藥製劑，其產業化工程項目也已得到國家批准;鄭州永和製藥有限公司研製的“紅花黃素氯化鈉注射液”作爲2類中藥新藥已進入三期臨牀研究;鄭州博賽生物工程有限公司的“化學發光免疫診斷系列產品”在國內處於領先水平
(三)知識產權和科技投入情況
與其他行業相比，生物工程與製藥企業的產權意識都比較強，比較注重自主知識產權的獲得和保護，也比較注意抓住一些沒有保護或不易保護的好項目。在調查的100多個產品中，申報專利35項，其中發明專利26項。如河南省康利醫藥技術開發有限公司申請發明專利13項，已經獲得藥物發明專利2個，申請權轉讓2個。河南百奧生物工程有限公司所有產品都具有完全的自主知識產權，“食品獸藥殘留快速篩選技術研究”、“動物體及其產品中藥物殘留快速檢測試紙條和畜禽疾病快速診斷試紙條”均獲國家發明專利，其中“雞傳染性法氏囊病試紙探針技術的研究與應用”2004年獲得國家技術發明二等獎。近兩年來，國家加大了對製藥企業的整改力度，企業投入大量人力、財力和時間進行GMP認證工作，而對科研和生產的投入相對減少。已調研的企業和研發機構研發經費從20、30萬到2000多萬元的不等;研發經費(含科研儀器設備投入)佔產品銷售收入的比例從3%到77.3%不等，差距懸殊。
(四)科研及工程技術人才情況
生物工程與製藥產業是一個對科技依賴性比較大的領域，該行業的人才無論從層次、數量上都比其他傳統行業高且多。據對25個相關企業統計，共有博士25人，佔職工總數的1.7%。25個企業中，共有高級職稱人數139人，佔職工總數(1447人)的9.6%，共有中級職稱人數367人，佔職工總數的25.4%，明顯高於其他傳統工業領域。#p#副標題#e#
二 鄭州市生物工程與製藥產業技術創新工作的特點
(一)生物工程與製藥產業正在成爲鄭州市工業經濟新的增長點。近年來，鄭州市生物工程與製藥企業，通過技術創新活動，開發出了一大批具領先水平的新產品，在國內佔有較大的市場份額，正在逐步成爲我市工業經濟發展新的增長點。
(二)生物工程與製藥產業已成爲鄭州市高新技術領域的重要組成部分。近年來，鄭州市生物工程與製藥產業，以其快速的發展優勢，與電子信息、新材料、機電一體化共同構成了市高新技術產業的四大領域。截止2004年底，生物工程與製藥企業有85家，佔全市高新技術企業總數的13.2%;生物工程與製藥產品(227項)佔全市高新技術產品總數的19.4%;在全市已實施的66個高新技術產業化重點項目中，該行業有9項，佔總數的14%。
(三)生物工程與製藥產業總量增速加快，市場份額不斷擴大。目前，鄭州市全部國有及規模以上醫藥製造企業，共有50多家，其中銷售收入超過500萬元的企業有16家，上億元的有2家。2004年全市醫藥製造業產品銷售收入，達到13億多元，佔全市工業產品銷售收入的1.1%，比上年增長20.8%，高於全國15%的平均增速;鄭州市醫藥製造業增加值爲5億元，比上年增長21.7%，佔全市工業增加值的1.2%;醫藥製造業利潤總額爲6494萬元，比上年增長54%，佔全市工業利潤總額的0.9%。河南華美生物工程公司開發研製的病毒性肝炎系列診斷試劑，在全國市場銷量最大。河南康泰製藥集團公司2004年銷售收入5900萬元，生產的諾氟沙星原料藥佔全國同類產品市場的40%以上。河南竹林衆生製藥股份有限公司2004年銷售收入達1.7億元，其中雙黃連口服液，銷售額佔當年銷售收入的70%，佔全國同類產品市場的60%。天津藥業集團新鄭股份有限公司2004年銷售收入達1.7億元，進入全國製藥企業綜合排名500強。
(四)龍頭企業逐步涌現，創新優勢日益彰顯。生物工程與製藥產業經過近年來的發展，涌現出了一批龍頭企業，這些龍頭企業的創新優勢正在日益彰顯。鄭州市生物工程技術研究中心，與中國疾病控制中心合作，研究開發出艾滋病快速診斷試劑盒; “非典”時期以最快速度開發出新型冠狀病毒基因擴增熒光檢測試劑盒，達到國際領先水平，被國家確定爲SARS診斷試劑供應基地。該中心先後承擔了18個國家和省、市政府的重大科技攻關項目。目前已成爲河南省生物工程領域的一面旗幟，在全國同行業中有較大影響。河南康泰製藥公司的甲磺酸加替沙星，是河南省近20年來，第一個國家一類新藥，民衆製藥公司的甲哌利福黴素取代了進口產品，各項技術指標均達到國際領先水平。鄭州永和製藥有限公司等企業的克拉黴素、前列腺素E1、神經生長因子等產品，已進行產業化生產。河南康泰製藥集團公司開發的甲磺酸加替沙星，已獲得4個一類新藥證書。同時，還有以華美生物公司、河南竹林衆生有限公司、天津藥業集團新鄭股份有限公司等一批龍頭企業呈現出了強勁的發展勢頭。
