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一滴血可測癌症是真的嗎?一滴血就能測天賦測疾病?

來源:爵士範    閱讀: 5.82K 次
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近日,網絡流傳出這樣的一種說法,一滴血可測癌症?這是真的嗎?癌症的高死亡率一直困擾着人類,如何即使發現癌症是擺在人類面前的一道大坎,二十多年來,羅永章和團隊就爲了致力於研究出癌症的早期症狀,用一滴血來讓癌症現原形。

一滴血可測癌症,已被批准臨牀使用

有這樣一串冷冰冰的數字:

2015年,我國新增429.2萬癌症患者,癌症死亡病例達到281.4萬,很多人因此談癌色變。

2015年我國新增的癌症病例大約是430萬,死亡的是280萬,也就是平均每分鐘新增的癌症患者已經超過8人。

然而,另一個更加痛心的事實是,早期的癌症沒有明顯症狀,往往到了晚期才被發現。

早癌九成可治,晚癌九死一生。

一滴血可測癌症是真的嗎?一滴血就能測天賦測疾病?

一滴血可測癌症

於是,一個新的世界性課題,如何及時發現癌症一直困擾着國內外的醫學界。二十多年來,羅永章和他的團隊一直在尋找答案,並且有了歷史性突破!

這支中國醫療團隊,發明的一款“照妖鏡”,可讓癌症早早現出原形,挽救成千上萬人的生命!

中國每8分鐘新增一位癌症患者

清華大學生命科學學院羅永章教授:

2015年咱們國家新增的癌症病例大約是430萬,死亡的是280萬,也就是平均每分鐘新增的癌症患者已經超過8人。

羅永章,清華大學生命科學學院的教授。4月22日,在這場癌症新型標誌物的研討會上,他一開始就拋出了一連串冷冰冰的癌症數字。

據世界衛生組織預測,2020年全球癌症新發病例將達到2000萬,因癌症死亡1200萬人。尋找到癌症治療和監測的有效手段是全世界衆多科學家爲之努力的方向。可是在現實中,如何及時發現癌症一直困擾着國內外的醫學界。

一滴血可測癌症是真的嗎?一滴血就能測天賦測疾病? 第2張

8分鐘新增一位癌症患者

羅永章:那麼腫瘤爲什麼一旦被發現,多半都是中晚期,這是我問的第一個問題。第二個大家都知道,90%以上的惡性腫瘤最終死於轉移,但是如果能早期發現的話,治癒率可以高達95%。

重大突破!一滴血可測癌症

早癌九成可治,晚癌九死一生。腫瘤具有隱祕性,早期的腫瘤雖然好治癒,可是由於沒有明顯症狀,往往到了晚期才容易被人發現。而晚期的腫瘤已經轉移、擴散,很難醫治。羅永章在上世紀八十年代大學剛畢業時就痛苦地看到了這個事實。

羅永章:大學畢業以後,我同班一個同學就被發現得了癌症,而且是胰腺癌,手術以後不到半年就去世了。所以在我這個同學去世以前,希望我能學與腫瘤相關的專業。

要好的同學因爲癌症而去世,深深刺激了羅永章,在美留學期間他毅然從本科的化學專業改成了生物學,從此,開始了與癌症鬥爭的事業。

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與癌症鬥爭的事業

1998年,一個偶然的契機,促使羅永章回國,並研發出抗癌新藥恩度,讓藥價大幅下降。不過,腫瘤早發現的問題,還一直困擾着羅永章。醫學界現有的,用於檢測癌症的腫瘤標誌物,都存在不穩定的問題,難以及時發現潛在的危險。究竟如何才能找到一條及時發現腫瘤的快速通道?二十多年來,羅永章和他的團隊一直在尋找答案。

事實上早在1989年,學術界就發現了人體中的熱休克蛋白90α可以成爲腫瘤發現的標誌物,二十多年以來,世界各國的研究團隊已經圍繞這個蛋白,發表了超過1萬篇研究論文,併產生3位美國院士和3位歐洲院士,但遲遲沒有研究成果轉化爲產品。

2009年羅永章團隊開始介入研究,並通過重組蛋白質大規模製備技術,人工製備出了結構穩定的熱休克蛋白90α。這相當於他們可以自由“製造”這種蛋白。在此基礎上,他們還自主研發出了一種專門檢測熱休克蛋白90α的試劑盒。

患者只需取一滴血,即可用於癌症病情監測和治療效果評價。

羅永章:把人的血液拿過來,以後放在這個盒子裏面,跟抗體相互作用,看顏色的變化,這樣可以定量檢測天然Hsp90α的含量。

2013年,羅永章團隊聯合中國醫學科學院腫瘤醫院等八家醫院,蒐集了2036例入組樣本,完成了世界上第一個將熱休克蛋白90α作爲肺癌標誌物的臨牀試驗。在全球首次證明了熱休克蛋白90α,是一個全新的腫瘤標誌物。

目前,我國自主研發的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨牀試驗驗證,獲得國家第三類也是最高類別的醫療器械證書,並通過歐盟認證,獲准進入中國和歐盟市場。

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已被批准臨牀使用

羅永章團隊的研究在國際醫學界引起轟動,DNA雙螺旋發現者、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森博士專門來信祝賀。研究成果於2009年在《美國科學院院刊》發表,引起國際同行的廣泛關注和引用。國家食品藥品監督管理總局很快將其批准用於肺癌患者的病情監測和療效評價。

這是人Hsp90α被發現24年來,全球第一個將其用於臨牀的產品。

在肺癌之後,羅永章團隊在2016年完成了肝癌上的臨牀研究,在世界上首次證明,熱休克蛋白90α可用於肝癌患者的檢測,現已被國家食品藥品監督管理總局批准在臨牀中使用。除了肝癌和肺癌的監測外,由於有了熱休克蛋白90α檢測技術,當一些癌症轉移到肝部和肺部兩個器官時,醫生能夠及時獲得信息,從而做出最佳的治療方案。

癌症“照妖鏡”獲國家許可,卻遇推廣門檻

羅永章團隊研發出了可以檢測熱休克蛋白90α的試劑盒,而這個試劑盒只是一種實驗室產品,要想讓它服務千百萬患者必須實現它的產業化,這個過程也並不簡單。

2008年,普羅吉公司與清華大學共同組建了抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室,這也是國家發改委在清華大學批准建立的第一個國家工程實驗室。在公司的實驗室裏,研發中心負責人李米川給我們展示了已經量產出來的熱休克蛋白90α試劑盒。使用試劑盒檢測人體熱休克蛋白90α ,全程只需要3小時,沒有太高的技術門檻。可是試劑盒的標準化量產卻並不容易。

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癌症“照妖鏡”

煙臺普羅吉生物科技發展有限公司總經理崔大偉:在生物製藥領域,其實最開始的實驗室研究很多時候都會成功,但是一到真正量產的時候,也就是我們叫做放大這個實驗的時候,就很有可能會遇到困難。

2009年,崔大偉到煙臺辦起了熱休克蛋白90α試劑盒工廠。要將實驗室裏的科研成果轉化爲產品,首當其衝就是技術放大難題。實驗室的科研對熱休克蛋白90α抗體需求量小,不需要讓它保持太久的穩定性。而崔大偉要量產試劑盒,必須讓熱休克蛋白90α溶液有着足夠的穩定期,才能保證產品有較長的銷售期。爲了讓量產的熱休克蛋白90α溶液穩定下來,崔大偉耗時一年,開發了一套針對熱休克蛋白90α的保護溶液體系。這讓他們可以把產品有效期做到一年以上。而國外最高水平只能維持6個月的穩定。

熱休克蛋白90α試劑盒從實驗室進入工廠,再從工廠走下了生產線,研發生產團隊可謂是一路坎坷。不過熱休克蛋白90α是否真能成爲癌症的照妖鏡,最重要的還需要臨牀的檢驗,那麼熱休克蛋白90α的檢測效果究竟如何呢?

這位正在採血的中年人,是一名癌症患者。他在2014年被確診爲肺癌晚期。之後進行了手術並進行化療,他急需一種有效的腫瘤檢測手段,及時瞭解自己病情的變化。當他偶然瞭解了熱休克蛋白90α檢測技術後,便做了包括它在內的多種腫瘤檢測。今天,他來體檢中心,檢查自己的熱休克蛋白90α值。

癌症患者:到了9月份的時候又做了一次,這次距離手術已經有9個月了,這個時候其他的情況都還顯示是正常的。像CE1、Ca125腫瘤標誌物,這些都是正常的,但是90α就到了100多、120幾的樣子。這個不正常。

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癌症“照妖鏡”

除了熱休克蛋白90α的數值異常,別的腫瘤標誌物都顯示正常,再加上沒有別的反應,使這位患者並未引起太大的重視。但令他沒想到的是,到了2015年,其他的腫瘤標誌物指標也不正常了。

癌症患者:一直到了2015年,這個時候CT已經明顯出問題了,體感也能夠感覺到不好的感覺。後來這個時候開始吃藥。當時是在CT和其他幾個提前半年,90a反映出來的,如果我當時有這方面的知識,應該警覺,早一點干預。

眼下,經過積極治療,這位患者的病情已經得到控制。運用多種手段檢測身體的變化,成爲了他的必修課。

癌症患者:到了2016年6月份,90a又降到60幾,因爲CT顯示也不錯。

臨牀數據表明,在肺癌中,傳統的腫瘤標誌物CEA靈敏度只有54%,符合率爲66%;而熱休克蛋白90α的靈敏度達到72%,符合率爲75%,明顯優於CEA。而在肝癌中,傳統的標誌物AFP靈敏度爲53%,符合率爲74%;熱休克蛋白90α的靈敏度達到93%,符合率爲92%。

天津市人民醫院腫瘤研究所所長王華慶:熱休克蛋白90α在基礎實驗當中以及已經開展的在非小細胞肺癌、在肝癌已經發現它大大的優於目前我們臨牀上常用的這些標誌物。

在穩步推進肺癌、肝癌檢測的同時,羅永章團隊還在積極試驗熱休克蛋白90α檢測其它癌症的可行性。目前,普羅吉公司的內部試驗數據顯示,熱休克蛋白90α在瀰漫性大B細胞淋巴瘤上的靈敏度,達到了73%。

王華慶:在淋巴血液系統,就是我所從事的惡性淋巴瘤的研究當中,在基礎實驗也有了非常好的苗頭。它又敏感、特異性又高。我們覺得這個無疑是一個重大的發現,那麼由我們中國人牽頭開展這樣的研究,不僅是對我們中國有利,而且對世界範圍內,在癌症的早診早治,能作出我們的貢獻,我們覺得它價值非常大。

熱休克蛋白90α檢測肝癌、肺癌的有效性已經在臨牀得到充分驗證,對於其它癌症檢測的有效性試驗也在穩步推進,在外人看來熱休克蛋白90α應用前景應該是一片光明,而崔大偉卻認爲,好日子還遠遠沒有到來。眼下,雖然熱休克蛋白90α檢測技術獲得了國家許可,但是推廣的時間比較短,銷量並不大。普羅吉的煙臺工廠,常常是“三天打漁,兩天曬網”。

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一滴血可測癌症

崔大偉:現在總體的銷量還是不夠大的,這也是我們迫切需要發展的一塊,我們現在的話因爲銷量不夠,所以我們的廠房並不是連續在生產的,我們生產一次大概兩個月左右的時間就可以供應三到四個月的使用量。

停工的日子裏,普羅吉試劑盒工廠的員工,只能靠維護機器、生產培訓消磨時間。前期研發投人巨大,而產銷量卻不足,使得企業無法降低生產成本。眼下,熱休克蛋白90α檢測在醫院的平均價格爲300元左右。而其他的腫瘤檢測,如CA系列,平均價格僅80、90元。此外,由於普羅吉還未申辦進醫保的手續,患者在醫院檢測熱休克蛋白90α,不能享受醫保。

崔大偉:我們確實比現有的一些標誌物要貴,第一塊就是我們現在前期的研發投入是巨大的,這是一方面。第二塊我們現在市場沒有打開,我們平均的成本的攤銷就會很高,所以這也是一塊,隨着我們市場推廣,那麼我們肯定會成本價格越來越下降,這樣子的話也會有利於更多的人民羣衆去使用我們這個產品。

生產線不能充分發揮產能,手裏捧着金飯碗卻找不到銷路。眼下,普羅吉公司正在一個省一個省地做推廣。他們已經通過了13個省市的物價審批,正在100多家醫院辦理入院手續。

羅永章:我呼籲給父母送一個禮物,最好就是送一個體檢的禮物,這是最重要的,讓大家能夠早發現,然後治療,把腫瘤消滅在萌芽之中,早發現就是一個人的命,晚發現就是什麼藥都無能爲力了。

相信大家都和小編一樣,看到上面的這些話也是雲裏霧裏,畢竟我們不是專業的醫生,看不懂很多專業名詞和解釋。很多人也都疑問,只要一滴血就能測出癌症,真的那麼神奇?對此,浙江省腫瘤醫院蘇丹教授表示,“一滴血可測癌症”這種說法不太嚴謹,過分誇大了腫瘤標誌物在腫瘤診斷中的作用,“文章標題會誤導老百姓認爲靠一滴血就能測出自己是否會患癌症,患哪種癌症。”

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一滴血可測癌症是真的嗎

全球還沒有一個血液標誌物

能百分百地診斷腫瘤

蘇丹教授認爲,通過一些血液腫瘤標誌物的檢測,的確可以對人體癌變提供指示和判斷,可監測腫瘤的進展和預後。但在腫瘤早期診斷方面,這種判斷通常需要與傳統、經典的檢測方法聯合應用。

以肺癌爲例,低劑量螺旋CT是全球公認、可提高早期肺癌檢出率,降低死亡率的經典篩查手段,專業醫生會建議肺癌高危人羣,如重度吸菸(20包/年)、50-74歲人羣,至少一年做一次低劑量螺旋CT。

儘管如此,低劑量螺旋CT有高達96%的假陽性率,也就是96%的肺部結節是良性。如此高的假陽性率,需要有其他輔助方法來克服。如果有類似熱休克蛋白90α的腫瘤標誌物聯合檢測,將有助於降低篩查的假陽性率,在一羣假的肺癌患者中“揪”出真正的患者。

血液腫瘤標誌物檢測在腫瘤早期診斷中是“一定角色”而不是“絕對角色”。至今,全球還沒有一個血液標誌物能百分百地診斷腫瘤。

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一滴血可監測腫瘤

羅永章也曾闢謠

一滴血可監測腫瘤而非測癌症

事實上,羅永章也曾在一次採訪中闢謠過,“一滴血可測癌症”這一說法很不準確,確切的說法應該是“監測腫瘤”。他認爲,由於射線劑量大和費用較高等原因,CT等影像學檢測方法並不適合經常性地使用,因此,腫瘤標誌物對於癌症病人預後和療效評價具有重要應用價值。

具體的監測方法是,癌症病人在傳統方法治療後再採血檢測,通過比較人90α含量的變化,來輔助醫生對治療效果進行評價,並持續地監測。

體檢單上“腫瘤標誌物”升高

並不意味着一定患癌

另外,蘇丹教授認爲,“一滴血”的說法也不準確,當下的腫瘤標誌物檢測,僅一滴血也是不夠的。

所謂的“一滴血”查癌症,就是查血中的“腫瘤標誌物”。什麼是“腫瘤標誌物”,簡單點說就是由惡性腫瘤細胞異常產生的物質,或是腫瘤刺激人體產生的物質。

像肝癌的腫瘤標誌物是AFP、肺癌的是CEA、卵巢癌的是CA125、乳腺癌的是CA153、胰腺癌的是CA199等。這些腫瘤標誌物一定程度上可以反映出腫瘤的發生、發展,對監測腫瘤治療效果和預後有一定的幫助。與其他腫瘤監測手段相比,腫瘤標誌物檢測更方便、快捷,成本也大大降低。

蘇丹教授肯定熱休克蛋白90α檢測技術進入臨牀併成功運用,是腫瘤患者一大福音。在前期臨牀實驗中表明其敏感性和特異性優於目前臨牀上常用的一些腫瘤標誌物,其表達量的異常升高能早於臨牀症狀,可提示患者進一步檢查確診。“但不能太絕對依賴這項檢測,因爲腫瘤標誌物存在非特異性,一些正常組織或良性腫瘤以及炎症反應,也可能使腫瘤標記輕度升高,讓測試結果出現假陽性。”

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一滴血可監測腫瘤

目前癌症診斷的金標準

依然是病理學檢測依據

蘇丹教授表示,癌症的臨牀診斷,目前不能脫離B超或CT檢查、病理等傳統診斷,僅靠血液測試來判斷是否患癌症太過草率。“當你在體檢單上看到腫瘤標誌物升高,不必太過驚嚇,檢測後,如果發現指標高於參考範圍,還需要做進一步檢查才能確診。”

還是以肺癌爲例,如果腫瘤標誌物如熱休克蛋白90α、CEA等指標升高,排除良性病變後,醫生會建議做胸部CT檢測。如果有陽性結節,最後還需要穿刺或活檢拿到患者組織或脫落細胞,進行病理診斷才能確診。

蘇丹教授強調,現在全球公認的癌症診斷金標準還是病理學檢測依據,無論什麼指標,目前都不能代替病理學診斷。作爲普通市民,要做的是堅持定期體檢,這依然是早期發現腫瘤的最佳辦法。尤其是高危人羣,更要有針對性地進行腫瘤篩查。

抗癌還需更多“世界第一”

俗話說,早癌九成可治,晚癌九死一生。儘早發現是癌症治療最有效的途徑。

讓我們非常欣慰的是,羅永章團隊經過多年的不懈努力,爲中國拿到了一項癌症檢測領域的世界第一,這是一份含金量十足的“世界第一”,我們希望它推廣的腳步能夠再快一點,這樣的中國製造能夠再多一點。

所以總之一句話,中國的醫療技術在飛速的進步,雖然測出癌症還需要更多的努力,僅用一滴血可測癌症的說法似乎並不嚴謹和全面,不過,這也標誌着中國的癌症研究診斷方面有了突破性進展。也希望大家能夠堅持定期體檢,養好一個良好的作息,爲自己的身體把上第一道關。

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