美瞳屬於醫療器械 沒經營資質屬於非法行爲

　　戴上美瞳，眼睛立刻變得有神，這讓不少女孩愛上了美瞳隱形眼鏡。可是有多少人知道，美瞳熱賣的背後，是越來越多的“美瞳病”高發？記者昨日在萊迪探訪五家賣美瞳的店鋪，只有一家有經營資質。南京市食品藥品監督管理局的專家告訴記者，無《醫療器械經營企業許可證》售賣美瞳屬於非法行爲。

今年，在全市隱形眼鏡零售市場專項監督檢查中，南京共檢查相關單位330家次，罰沒款14萬餘元。通過連續整頓，南京隱形眼鏡零售市場秩序明顯得到了改善。

暗訪

五家店僅一家有經營資質

昨天，記者來到新街口的萊迪地下商城，發現不少女子飾品店、化妝品店有彩色隱形美瞳出售。

記者走進一家飾品店內表示想購買一款彩色隱形美瞳，店家本來說有產品賣，可是當記者詢問價格想要看貨的時候，老闆突然變得警覺起來，稱最近管得嚴，暫時把貨品放在家裏，要貨的話要先預訂。

而在靠近廁所邊的一家銷售化妝飾品的櫃檯前，兩瓶美瞳就放在櫃檯上，一種品牌爲陌陌，一種品牌爲舒爾美，賣家說，這些美瞳價格都一樣，80元一副，有各種顏色和型號，只是並沒有擺在櫃檯前銷售。雖然記者按照國食藥監（械）準字號搜索到了該產品，但這家小店根本不符合國家藥監部門規定的隱形眼鏡銷售場地應該達到的銷售面積。

而在另一家韓國化妝品店面內，雖然沒有看到美瞳放在櫃檯上銷售，但是當記者詢問時，店員從一個角落裏搬出了一個箱子，裏面裝滿了一小瓶一小瓶的美瞳，她告訴記者，這是當前最流行的韓國某品牌美瞳，都是從韓國代購來的，這些美瞳與國產美瞳相比，含水量更高，佩戴更加舒適，但是價格略貴一點，要180元一副，店員還告訴記者：“一些有度數的美瞳，很多顧客會直接代購，我們不負責驗光。”記者發現，這些彩色隱形美瞳包裝上只有幾個韓文，並沒有中文標識。

最後記者來到一家眼鏡店鋪，這家店面積不小，美瞳被放在顯要櫃檯的顯要位置銷售，有多個品牌、多種顏色。不過記者在裏面轉了一圈，發現看似“專業”的眼鏡店裏卻並沒有關於隱形眼鏡的任何企業許可證。記者向店內的銷售人員索要銷售許可證時，店員表示：“我們有許可證，但是在上海總部。眼鏡店已經開業有半年了，從來沒有顧客會詢問要看資質證書。”

不過，在萊迪商城也有取得資質的商家，記者看到，有一家專門經營彩色隱形眼鏡的商鋪，彩色隱形眼鏡多爲韓國品牌，牆上貼着《醫療器械經營企業許可證》，有進口貨物的通關證明，產品上也印着“國食藥監械（進）字”的編號。

提醒

面積很小的店多半不靠譜

很多愛美潮妹把美瞳當成是普通的裝飾品，記者在走訪市場時，許多賣家也表示，美瞳出廠時已準備了各種度數的鏡片，不需要驗光，只要照着度數挑就可以了，戴美瞳主要是爲了好看。

對此，南京市食品藥品監督管理局醫療器械監管處副調研員丁寧寧表示，美瞳使用面廣，直接接觸眼球，如果配戴使用不當，極有可能引發眼部感染、過敏反應，嚴重者會引起結膜、角膜損傷，被國家劃歸在風險級別最高的三類醫療器械內，被納入《醫療器械監督管理條例》監管，未取得該類產品醫療器械註冊證書，及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營該類產品。

丁寧寧提醒，消費者購買美瞳，應到具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買，並確認所購產品已經獲得醫療器械註冊證書，同時要查看產品的中文標識、註冊證號等信息。切勿貪圖便宜從非正規商家或者網上購買未經註冊的產品。另外，配戴彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡有同樣的要求，應認真遵照產品說明書和眼科醫生的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

丁寧寧還透露了一個辨別美瞳店鋪是否正規的竅門，按照規定，如果店鋪面積小於40平方，或是賣場使用面積小於30平方的店鋪是無法取得醫療器械經營資質證書的，因此如果看到一些面積很小的店面在賣美瞳，就可以肯定是非法經營，不太靠譜。

記者瞭解到，截至目前，南京市領取《醫療器械經營許可證》經營隱形眼鏡的眼鏡店只有288家。

整治

無證售賣美瞳屬違法經營

近年來，市食品藥品監督管理局在全市範圍內開展包括美瞳在內的隱形眼鏡零售市場專項整治行動。

據食藥監局醫療器械監管處處長蔣紹柏介紹，該處對持證經營的眼鏡店，重點檢查其經營資質、經營場地、驗配儀器設備、質量和技術人員、產品購進渠道及註冊證、產品驗收及銷售登記、產品說明書、標籤和包裝標識、宣傳材料、售後服務等八大項內容，確保企業按相關法規要求銷售隱形眼鏡。同時，組織對眼鏡商城、小商品市場、大賣場、學校周邊飾品店等隱形眼鏡銷售集中的區域進行拉網式排查，嚴厲打擊非法經營、特別是非法銷售美瞳的行爲，對以往專項檢查中突出問題的整改落實情況進行跟蹤檢查，複查整改措施是否有效落實等。

2015年，在全市隱形眼鏡零售市場專項監督檢查中，共檢查相關單位330家次，其中責令整改25家、警告2家，查處遊商小販23家，發現無證經營並立案查處14家，共罰沒款14萬餘元。通過連續整頓，南京隱形眼鏡零售市場秩序明顯得到了改善，隱形眼鏡驗配質量得到了有效控制。

延伸閱讀：劣質美瞳的危害

1、導致角膜染色

不少美瞳廠商爲節省成本，本該三層膠片的美瞳，他們只用兩層膠片，直接在內層鏡片上刷顏料烤乾，消費者佩戴時間長了很可能導致角膜染色。

2、眼睛充血發炎

戴彩色隱形眼鏡，由於化學成分過多，可能會因爲佩戴習慣不好、眼睛敏感程度及天氣原因，引起眼睛的充血、發炎。

3、會永久性失明

美瞳呆久了，會導致角膜缺氧變形及眼睛感染，造成角膜穿孔等嚴重的眼疾病，甚至導致眼睛永久性失明。

4、會得角膜炎症

佩戴隱形眼鏡和美瞳的人，多少會有角膜炎症，因其都會干擾角膜的正常代謝，並對淚液的代謝也會有影響。

如何辨別劣質美瞳

實驗一：調理液中浸泡半小時“美瞳”掉色

第一步：打開包裝，將3種美瞳分別放入隱形眼鏡盒，倒入普通的隱形眼鏡調理液，浸泡30分鐘。

第二步：30分鐘後，記者將一片名爲“cocoeye”的“粉色花瓣”圖案鏡片用鑷子拿出放在白紙上，用棉棒拂拭其內部。反覆拂拭了幾下之後棉棒開始發生變化，略微有些泛紅，一分鐘之內，幾片“花瓣”的粉色部分已經變成透明。

第三步：記者又拿出名爲“七彩蕾絲”的黑色蕾絲圖案鏡片拂拭，剛擦了幾下，棉棒上就有了黑黑的顏色，鏡片上的黑色逐漸消逝。一分多鐘後，半邊圖案也消逝變成了透明鏡片。

第四步：爲了進行對比，記者對某知名品牌日拋型“美瞳”進行拂拭，鏡片未掉色。

實驗二：酒精中浸泡十分鐘掉色更嚴重

第一步：記者將鏡片放回調理液中，待鏡片基本恢復原型後拿出，泡入酒精中。一接觸酒精，鏡片立即收縮，爾後又逐漸攤開，緊接着，攤開後的鏡片邊緣變皺，浮現花瓣狀，且原本只有14毫米直徑的鏡片擴大了一圈，增加了四五毫米。

第二步：浸泡十分鐘後，記者用棉棒拂拭“七彩蕾絲”和“cocoeye”鏡片內部，這次鏡片上的圖案擦掉更加輕易了，“七彩蕾絲”被擦得直至透明，“cocoeye”粉色部分全部消逝。且經酒精泡過的鏡片變得格外脆弱，拂拭幾下鏡片就炸裂了。

第三步：用酒精泡後的知名品牌“美瞳”，在拂拭中炸裂成碎片，但未掉色。