本站訊 據浙江省食品藥品監督管理據網站消息，爲進一步加強定製式義齒產品的監督管理，嚴厲打擊義齒產品生產和使用環節的違法違規行爲，規範我市醫療機構口腔科類醫療器械使用行爲，日前，樂清局全面部署義齒生產使用專項檢查工作。
一是明確分工，落實責任。本次專項檢查點多面廣，採取“先自查，後複查，再抽查”三步走的方式將義齒生產使用規範到位；藥械監管科負責全市義齒生產企業及醫院類醫療機構的檢查，稽查大隊負責全市34家社區衛生服務中心（鄉鎮級衛生機構）的檢查，各所（分局）負責基層醫療機構（包括門診部、診所、衛生室）的檢查。
二、嚴密部署，緊抓落實。此次檢查，時間緊、任務重，從動員部署、自查自糾、集中檢查、總結上報四個階段開展此項工作。2月份完成工作方案的制定、動員會議的召開、義齒生產使用單位的排查摸底和自查自糾工作；3月份，採取醫療機構提交自查表後逐一檢查的方式，由藥械科、稽查大隊、各所（分局）組成專項檢查組進行全面檢查；4月初，各單位彙報各責任範圍內的總結及報表的統計工作。
三、依法行政，嚴格執法。從嚴查處從無《醫療器械生產企業許可證》的企業購進定製式義齒和使用無產品註冊證、無合格證明的定製式義齒的違法行爲，對違法違規行爲，按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處；對使用未經註冊定製式義齒產品的醫療機構有關情況，及時通報同級衛生行政部門，並根據使用無證產品的線索，追溯來源。
四、做好結合，構建長效機制。將醫療機構誠信考覈檢查、省政府238號令規定的檢查與此次專項檢查相結合，對檢查中發現的問題，採取醫療機構遞交整改報告後逐一複查的方式督促落實到位；同時結合本次檢查情況，研究切實可行的長效監管機制，強化日常監管，落實監管責任。
