中國的抗癌藥成爲了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥，這讓我們國人感覺到非常的自豪，同時也讓我們覺得中國的偉大。相信很多人都有聽說過癌症的可怕，癌症確實是一種比較可怕的疾病。在醫學角度裏面，癌症主要分爲腫......

宮頸癌疫苗，又稱爲HPV疫苗，是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，該疫苗通過預防HPV病毒感染，進而有效預防了宮頸癌的發病，可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發現99.7%......

國家食藥監局10月20日發佈消息，批准“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”的新藥註冊申請。該疫苗是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品，由軍事醫學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯合......

4月5日，國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液，或將爲H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司，前者申請......

科技日報訊(記者劉霞)一名罹患退行性眼病的日本患者將成爲全球使用誘導多能幹細胞(iPS)進行治療的第一人。日前，日本衛生部的諮詢委員會對這一療法的安全性進行了審查，並同意相關研究人員開展人體治療實驗。據英國《自......

昨日，河南天方藥業研發的偉哥經國家食品藥品監管總局審批完畢，獲臨牀用藥資格。而根據國內慣例，從獲批臨牀到上市，通常需2～3年的臨牀檢測週期。這意味着，河南產偉哥或在3年後正式上市。市場分析認爲天方藥業版偉哥將以每粒3......

2022年6月14日，成都溫江安頓互聯網醫院執業牌照《醫療機構執業許可證》正式獲批。據悉，安頓醫生版App也將擇期上線，這標誌着北京雪揚科技有限公司在人工智能預防醫學領域的再進階。據悉，北京雪揚科技有限公司成立於2015年......

2022年11月18日，百特公司宣佈，其申報的一次性使用血液透析器Theranova已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。該產品擁有創新的中截留量透析膜，適用於長期血液透析病情穩定即維持透析期的慢性腎衰竭患者進行血液透析治......

馴鹿生物，一家處於臨牀階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司，宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）審評中心（CDE）已正式審批通過其全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液（伊基侖賽注射液，研發代號CT103A）新......

5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家食品藥品監督管理總局批准，標誌着我國臨......

處於臨牀開發階段的，致力於腫瘤與自身免疫性疾病的創新藥公司-和劑藥業宣佈，針對CD73的人源化單克隆抗體Mupadolimab及其聯用帕博利珠單抗的I/Ib期臨牀試驗獲得NMPA藥審中心臨牀試驗批件，擬用於晚期實體瘤患者。和劑藥業......

原標題：首個自主研發抗艾新藥獲批今天，記者從國家藥品監督管理局獲悉：近日，我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，擁有全......

加科思藥業（）自主研發的KRASG12C抑制劑關鍵性臨牀試驗於2022年9月5日獲得中國國家藥監局藥品評審中心批准，這項試驗將用於二線及以上治療帶有KRASG12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。關鍵性研究取得成功後，加科思將......

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網近日公示，億騰景昂申報的EOC237膠囊獲得臨牀試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。根據億騰景昂公開資料，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，也是該公司首個自主研發的項目。CDK7是......

美通俄門首批指控獲批，“通俄門”又回來了!”儘管朝鮮核問題，退出聯合國教科文組織等種種的問題讓美國總統特朗普似乎暫時遠離了國內“通俄門”的糾纏。然而最新的消息顯示，“通俄門”調查不僅遠未結束，甚至可能隨着首批......

拜耳近日宣佈，國家藥品監督管理局批准口服雄激素受體抑制劑（ARi）諾倍戈（達羅他胺）聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年患者。此前，達羅他胺已獲批用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCR......

近日，羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱羅欣藥業或公司）下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱山東羅欣）收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品註冊證書》。按照化學藥品3類申報的注射用......

--重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液中國抗體先行者三生國健（證券代碼：）宣佈，益賽普®（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）預充針劑型今日正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，適應症爲：（1......

近日，國家藥品監督管理局有條件批准了甘露特鈉膠囊（商品名九期一）上市註冊申請，用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。該藥是是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥，獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。阿......

美國食品和藥物管理局（FDA）批准了一種藥物，可以緊急逆轉另一種藥物的稀釋血液作用。Praxbind（idarucizumab）被批准用於服用了抗凝血劑Pradaxa（達比加羣）且需要緊急逆轉達比加羣的血液稀釋效應的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......