中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網近日公示，億騰景昂申報的EOC237膠囊獲得臨牀試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。根據億騰景昂公開資料，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，也是該公司首個自主研發的項目。CDK7是......

你知道什麼是脊髓灰質炎嗎？其實這是一種傳染性非常厲害的吉斌，這種疾病目前仍有3個國家脊灰野病毒在流行。不過隨着疫苗的獲批上市，我們預防這種疾病的效果更好了。脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市國家食品藥品監管總局批准......

宮頸癌疫苗，又稱爲HPV疫苗，是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，該疫苗通過預防HPV病毒感染，進而有效預防了宮頸癌的發病，可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發現99.7%......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其全資子公司泰康生物開發的地舒單抗注射液（商品名：邁利舒®，項目代碼：9MW0311）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批准（藥品批准文號：國藥準字S20233111）。繼君邁......

地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性，給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前，地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉，由......

歐狄沃是首個且目前唯一擁有非小細胞肺癌術前治療（即新輔助治療）適應症的PD-1/PD-L1抑制劑，不受PD-L1表達水平限制；術前接受三個療程歐狄沃聯合化療後，24%的非小細胞肺癌患者達到病理學完全緩解，是單用化療（2.2%）的近11倍；中位......

我國埃博拉疫苗獲批，國家食藥監局今天發佈消息，批准“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”的新藥註冊申請。這是我國獨立研發，全球首個凍幹劑型埃博拉疫苗。此次獲批的埃博拉疫苗是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的......

今年的7月份，葛蘭素史克生產的一種防癌的疫苗希瑞適在國內被批准上市，成爲國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗，相信上市以後一定會對預防宮頸癌發揮應有的作用。不過，有報道稱，這種防癌疫苗在美國卻已經退市，是這種疫苗的效......

處於臨牀開發階段的，致力於腫瘤與自身免疫性疾病的創新藥公司-和劑藥業宣佈，針對CD73的人源化單克隆抗體Mupadolimab及其聯用帕博利珠單抗的I/Ib期臨牀試驗獲得NMPA藥審中心臨牀試驗批件，擬用於晚期實體瘤患者。和劑藥業......

京華時報訊（記者張然）昨天，國家食品藥品監督管理總局通報，我國臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批。日前上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）和中山大學達安基因股份有......

人民網北京5月22日電（記者趙敬菡）據國家食品藥品監督管理總局網站消息，5月21日，兩款人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批。21日，上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）和中山大學......

西湖大學正式獲批成立，西子湖畔，將添一處新風景。2016年12月，浙江西湖高等研究院在浙江杭州成立，致力於開展前沿基礎科學研究和培養以天下爲己任的拔尖創新人才。如今，以西湖高等研究院爲前身的西湖大學獲教育部批准設立，那......

加科思藥業（）自主研發的KRASG12C抑制劑關鍵性臨牀試驗於2022年9月5日獲得中國國家藥監局藥品評審中心批准，這項試驗將用於二線及以上治療帶有KRASG12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。關鍵性研究取得成功後，加科思將......

英國葛蘭素史克公司（GSK）生產的希瑞適獲得國家食藥監總局上市許可，成爲國內首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗，將在明年年初上市。今年也是2006年首隻HPV疫苗在美國上市後的第十個年頭。精彩閱讀：HPV疫苗獲批國內上市打宮頸......

中國國家藥品監督管理局批准依庫珠單抗(eculizumab)注射液(商品名：舒立瑞®，Soliris®)用於治療抗乙酰膽鹼受體(AChR)抗體陽性的難治性全身型重症肌無力(gMG)成人患者。依庫珠單抗是中國首個也是唯一一個獲批用於......

原標題：首個自主研發抗艾新藥獲批今天，記者從國家藥品監督管理局獲悉：近日，我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，擁有全......

2022年4月8日，藍果集團的藍沛®特殊醫學用途脂肪組件配方食品（以下簡稱藍沛®）正式獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品註冊批件，批准文號爲國食注字TY20220001。作爲藍果集團研發、申報，並最終獲得......

從國家藥監局獲悉，6月8日，該局分別批准了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產註冊申請。這也是我國首個獲批上市的四價流感疫苗。之前，我國市場上的流感疫苗均爲三價流感疫苗......

今日，葛蘭素史克（GSK）宣佈創新單片雙藥HIV治療方案多偉託®（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准，作爲一種完整方案，用於治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者［1］......

中新社北京8月20日電(沈基飛)記者20日下午從解放軍軍事醫學科學院瞭解到，由該院研製的埃博拉病毒核酸檢測試劑通過總後衛生部專家評審，並獲得正式生產批文，將投入生產。這爲中國埃博拉病毒的早期診斷和防控提供重要技術......