2022年11月18日，百特公司宣佈，其申報的一次性使用血液透析器Theranova已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。該產品擁有創新的中截留量透析膜，適用於長期血液透析病情穩定即維持透析期的慢性腎衰竭患者進行血液透析治......

短短數年光景，3D打印產品已逐漸從使用步入服用階段。近日，美國食品與藥品管理局（FDA）批准了首個3D打印藥物——SPRITAM。美國當地時間8月3日，Aprecia宣佈，美國食藥監局（FDA）批准了公司採用3D打印技術製備的處方藥SP......

美國食品和藥物管理局（FDA）批准了一種藥物，可以緊急逆轉另一種藥物的稀釋血液作用。Praxbind（idarucizumab）被批准用於服用了抗凝血劑Pradaxa（達比加羣）且需要緊急逆轉達比加羣的血液稀釋效應的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其全資子公司泰康生物開發的地舒單抗注射液（商品名：邁利舒®，項目代碼：9MW0311）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批准（藥品批准文號：國藥準字S20233111）。繼君邁......

你知道什麼是脊髓灰質炎嗎？其實這是一種傳染性非常厲害的吉斌，這種疾病目前仍有3個國家脊灰野病毒在流行。不過隨着疫苗的獲批上市，我們預防這種疾病的效果更好了。脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市國家食品藥品監管總局批准......

濟民可信集團宣佈，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱上海濟煜）小分子創新研究院研發的創新藥近期獲得四項1類新藥臨牀試驗許可，其中三項獲國家藥品監督管理局批准，一項獲美國FDA批准，涉及腎病和心腦血管疾病領域......

美國食品和藥物管理局（FDA）上週五批准Synjardy（含empagliflozin和鹽酸二甲雙胍）用於2型糖尿病患者的治療。該藥物由勃林格殷格翰公司和禮來公司生產，是FDA批准的第三個含empagliflozin的藥物。另外兩個藥物分別是Glyxambi......

一線、復發/難治適應症同時獲批，將改寫20年瀰漫大B細胞淋巴瘤治療標準2023年1月13日，羅氏製藥中國宣佈，旗下全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物（ADC）優羅華®（英文商品名：Polivy®，中英文通用名：注射用維泊妥珠單抗/Pola......

——無進展生存期四倍於既往晚期二線標準治療，升維晚期乳腺癌治療格局上海2023年2月24日--第一三共與阿斯利康今日共同宣佈，其聯合開發推廣的抗體偶聯藥物（ADC）優赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠單抗，Trastuzuma......

CL-197或將成爲每週僅需服藥一次的長效艾滋病治療藥物，與阿茲夫定的組合用藥有望成爲全球首款全口服長效HIV創新治療方案。近日，河南真實生物科技有限公司（以下簡稱真實生物）宣佈自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物CL-1......

近日,國家自然科學基金委員會發布《關於2023年國家自然科學基金集中接收申請項目評審結果的通告》。南京大學醫學院附屬泰康仙林鼓樓醫院副院長柏峯教授申報的面上項目獲批立項,這是醫院首次獲批國家自然科學基金面上......

•ISM3091是一款USP1抑制劑，擁有新穎的分子結構，是英矽智能在AI賦能下發現的，首個進入臨牀驗證階段的抗腫瘤項目•英矽智能將於中美兩地同步開展多中心I期臨牀試驗，以評估ISM3091在實體瘤患者羣體中的安全性、耐......

拜耳近日宣佈，國家藥品監督管理局批准口服雄激素受體抑制劑（ARi）諾倍戈（達羅他胺）聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年患者。此前，達羅他胺已獲批用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCR......

近日，羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱羅欣藥業或公司）下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱山東羅欣）收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品註冊證書》。按照化學藥品3類申報的注射用......

今年宮頸癌疫苗獲批，女性朋友再也不用爲了預防宮頸癌而跑到香港等地區接種疫苗了。據好消息，5月23日，第二個宮頸癌疫苗在國內獲批。疫苗的獲批讓不少女性看到對抗宮頸癌的希望。那麼除了疫苗之後，宮頸癌如何預防呢？四價宮......

我們是通過口腔分泌物、血液取樣，經過樣本提取、混合檢測，兩三個小時後就可以得到是否感染埃博拉病毒的結果。上海之江生物副總經理倪衛琴11月28日告訴記者。中國食品藥品監管總局於11月28日批准了中山大學達安基因股份......

馴鹿生物，一家處於臨牀階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司，宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）審評中心（CDE）已正式審批通過其全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液（伊基侖賽注射液，研發代號CT103A）新......

我國埃博拉疫苗獲批，國家食藥監局今天發佈消息，批准“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”的新藥註冊申請。這是我國獨立研發，全球首個凍幹劑型埃博拉疫苗。此次獲批的埃博拉疫苗是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的......

肺癌在我們的眼中就是地獄中的黑白無常一樣，總是無情的收割着患者的生命。那麼，面對高發的肺癌，我們應該如何預防肺癌呢？第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙在中國獲批近日，國家食品藥品監督管理總局正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞......

藹睦醫療，一家致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司，今日宣佈，DEXTENZA（地塞米松眼用植入劑）在國內的3期注......