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國內首款特殊醫學用途脂肪組件產品 藍沛獲批上市
2022年4月8日,藍果集團的藍沛®特殊醫學用途脂肪組件配方食品(以下簡稱藍沛®)正式獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品註冊批件,批准文號爲國食注字TY20220001。作爲藍果集團研發、申報,並最終獲得......
2023-10-18
河南研發抗艾滋病藥品獲批
再過幾年,一種治療艾滋病的新藥或將廣泛應用於臨牀。昨日,記者從鄭州大學獲悉,由該校常俊標教授率領團隊研製成功的藥物阿茲夫定(Azvudine)已於4月30日獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨牀試驗,這也是河南第一個具有我國......
2023-11-09
首例3D打印藥品獲批 什麼是3D打印藥品
短短數年光景,3D打印產品已逐漸從使用步入服用階段。近日,美國食品與藥品管理局(FDA)批准了首個3D打印藥物——SPRITAM。美國當地時間8月3日,Aprecia宣佈,美國食藥監局(FDA)批准了公司採用3D打印技術製備的處方藥SP......
2023-11-01
我國首個四價流感疫苗獲批上市 相比三價新增流行病毒株
從國家藥監局獲悉,6月8日,該局分別批准了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產註冊申請。這也是我國首個獲批上市的四價流感疫苗。之前,我國市場上的流感疫苗均爲三價流感疫苗......
2023-10-18
治療升維,優赫得在華獲批首個適應症用於治療HER2陽性晚期乳腺癌
——無進展生存期四倍於既往晚期二線標準治療,升維晚期乳腺癌治療格局上海2023年2月24日--第一三共與阿斯利康今日共同宣佈,其聯合開發推廣的抗體偶聯藥物(ADC)優赫得®(ENHERTU,注射用德曲妥珠單抗,Trastuzuma......
2023-10-17
抗H7N9流感新藥獲批上市 上市公司多家受益
4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液,或將爲H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司,前者申請......
2023-11-10
卡爾史託斯全球首創"三合一"IMAGE1 S Rubina影像系統在中國獲批
近日,全球內窺鏡領域領導者卡爾史託斯宣佈其全球首創的融合4K/3D/NIR(熒光)多重優勢IMAGE1SRubina影像系統已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。IMAGE1SRubina影像系統由IMAGE1S模塊化核心平臺、TIPCAM1Rubina4K3DNIR/I......
2023-10-17
華北製藥獲批抗體藥物研製
1、什麼是抗體藥物抗體藥物是現代生物製藥的核心組成部分,以靶向性好、療效高、副作用小等優點日益受到重視,憑藉快速的市場增長率已成爲當今國際生物技術藥物發展的主流。我國在此領域與國際先進水平差距巨大,攻克以抗......
2023-11-25
HPV疫苗獲批國內上市 打宮頸癌疫苗必知5個問題
HPV疫苗獲批國內上市:葛蘭素史克(GSK)今天宣佈,人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞適)獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可,成爲國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。據瞭解,希瑞適在中國註冊用於9-......
2023-10-29
西湖大學正式獲批成立 社會力量舉辦、國家重點支持“雙一流”大學有何與衆
西湖大學正式獲批成立,西子湖畔,將添一處新風景。2016年12月,浙江西湖高等研究院在浙江杭州成立,致力於開展前沿基礎科學研究和培養以天下爲己任的拔尖創新人才。如今,以西湖高等研究院爲前身的西湖大學獲教育部批准設立,那......
2022-05-18
中國埃博拉疫苗獲批 系全球首凍幹劑型埃博拉疫苗
國家食藥監局10月20日發佈消息,批准“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”的新藥註冊申請。該疫苗是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品,由軍事醫學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯合......
2022-05-18
無脊髓灰質炎充滿挑戰 疫苗獲批上市
你知道什麼是脊髓灰質炎嗎?其實這是一種傳染性非常厲害的吉斌,這種疾病目前仍有3個國家脊灰野病毒在流行。不過隨着疫苗的獲批上市,我們預防這種疾病的效果更好了。脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市國家食品藥品監管總局批准......
2023-10-19
肺癌新藥獲批 艾弗沙將加速打破進口藥壟斷
6月29日上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(股票代碼:688578)官網宣佈,艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於具有表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的......
2023-10-17
濟民可信吸入製劑首個化藥3類產品獲批上市
濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司(以下簡稱艾施特製藥)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(規格3ml:0.31mg;3ml:0.63mg;3ml:1.25mg)上市銷售,批准日期爲3月7日。這......
2023-10-17
青少年新適應症在華獲批 中國青少年患者迎來首個全新機制耐多藥肺結核治療方案
(2023年7月20日,北京)楊森中國宣佈,旗下創新藥物斯耐瑞®(富馬酸貝達喹啉片,英文商品名:SIRTURO®,英文通用名:bedaquilineFumarateTablets)獲得國家藥品監督管理局批准,作爲聯合治療的一部分,用於12歲至<18歲且體重&ge......
2023-10-17
國產埃博拉病毒檢測試劑獲批
記者從國家食品藥品監管總局獲悉,該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品,用於疫情防控應急儲備,爲我國診斷埃博拉病毒和......
2023-11-03
又一國產抗癌藥獲批上市 抗癌從4件事做起
這一藥物的上市批准給國內的很多患者治療提供了新的選擇,這個消息的傳出讓很多病友都非常的開心,同時也感嘆國家在不斷的進步。癌症是一種非常可怕的疾病,因爲癌症是一種非常難以治癒的疾病。雖然說現在醫學正在不斷的進......
2023-10-18
加科思KRAS G12C抑制劑JAB21822二期關鍵性臨牀試驗在中國獲批
加科思藥業()自主研發的KRASG12C抑制劑關鍵性臨牀試驗於2022年9月5日獲得中國國家藥監局藥品評審中心批准,這項試驗將用於二線及以上治療帶有KRASG12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。關鍵性研究取得成功後,加科思將......
2023-10-17
人工智能預防醫學的再進階,安頓互聯網醫院執照獲批
2022年6月14日,成都溫江安頓互聯網醫院執業牌照《醫療機構執業許可證》正式獲批。據悉,安頓醫生版App也將擇期上線,這標誌着北京雪揚科技有限公司在人工智能預防醫學領域的再進階。據悉,北京雪揚科技有限公司成立於2015年......
2023-10-17
東誠藥業腫瘤治療放射性藥物臨牀試驗獲批,惠及晚期前列腺癌患者
近日,東誠核藥創新研發平臺藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)覈准簽發的關於177Lu-LNC1003注射液的藥品臨牀試驗批准通知書,即將開展I期臨牀試驗。該腫瘤治療放射性藥物將爲晚期前列腺癌患者帶來福音。......
2023-10-17
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