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大熊貓國家公園獲批終於有了自己的家園面積達到3萬平方公里專家組成員、中國科學院成都生物研究所研究員羅鵬認爲,建立大熊貓國家公園,可解決跨部門重疊及跨區域協調問題。《方案》將四川、陝西、甘肅三省的野生大熊貓......
2022-04-17
恆瑞醫藥1類新藥吡咯替尼乳腺癌新輔助適應症獲批
近日,恆瑞醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司自主研發的1類新藥馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,用於表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的......
2023-10-17
益普生達菲林六月劑型獲批用於前列腺癌治療,爲國內前列腺癌治療領域內首個超長效劑型
近日,全球特藥領域生物製藥公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣佈達菲林®(注射用雙羥萘酸曲普瑞林)六月超長效劑型經中國國家藥品監督管理局6月21日正式批准,用於局部晚期或轉移性前列腺癌的治療。前列腺癌是老年......
2023-10-17
全球首款阿爾茲海默症創新藥獲批 延緩老年癡呆症
近日,國家藥品監督管理局有條件批准了甘露特鈉膠囊(商品名九期一)上市註冊申請,用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。該藥是是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥,獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。阿......
2023-10-18
東誠速度 | 全新靶點腫瘤治療放射性藥物臨牀試驗獲批
1月6日,煙臺東誠藥業集團股份有限公司,核藥創新研發平臺—藍納成下屬新加坡子公司,收到美國食品藥品監督管理局(FDA)覈准簽發的關於177Lu-LNC1004注射液的藥品臨牀試驗批准通知書,即將開展I期臨牀試驗。該產品爲全新靶......
2023-10-17
抗H7N9流感新藥獲批上市 上市公司多家受益
4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液,或將爲H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司,前者申請......
2023-11-10
加科思KRAS G12C抑制劑JAB21822二期關鍵性臨牀試驗在中國獲批
加科思藥業()自主研發的KRASG12C抑制劑關鍵性臨牀試驗於2022年9月5日獲得中國國家藥監局藥品評審中心批准,這項試驗將用於二線及以上治療帶有KRASG12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。關鍵性研究取得成功後,加科思將......
2023-10-17
H7N9最新消息:H7N9檢測試劑盒獲批 可體外檢測呼吸道分泌物
京華時報訊(記者張然)昨天,國家食品藥品監督管理總局通報,我國臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批。日前上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學達安基因股份有......
2023-11-09
北海康成宣佈治療阿拉傑裏綜合徵膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍在中國獲批上市
邁芮倍是中國唯一獲批用於治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物北海康成將舉行投資者電話會議北海康成製藥有限公司(以下簡稱"北海康成",股票代碼""),是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司,致力於創新療法......
2023-10-17
國內首款特殊醫學用途脂肪組件產品 藍沛獲批上市
2022年4月8日,藍果集團的藍沛®特殊醫學用途脂肪組件配方食品(以下簡稱藍沛®)正式獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品註冊批件,批准文號爲國食注字TY20220001。作爲藍果集團研發、申報,並最終獲得......
2023-10-18
抗H7N9禽流感新藥帕拉米韋注射液獲批
4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首......
2023-11-10
四價宮頸癌疫苗獲批:哪些人適合打宮頸疫苗?
宮頸癌疫苗,又稱爲HPV疫苗,是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,該疫苗通過預防HPV病毒感染,進而有效預防了宮頸癌的發病,可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發現99.7%......
2023-11-27
羅氏血液腫瘤創新藥物優羅華(R)在中國獲批
一線、復發/難治適應症同時獲批,將改寫20年瀰漫大B細胞淋巴瘤治療標準2023年1月13日,羅氏製藥中國宣佈,旗下全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物(ADC)優羅華®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用維泊妥珠單抗/Pola......
2023-10-17
邁威生物和君實生物宣佈阿達木單抗注射液5項新適應症獲批
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,與君實生物(,)聯合宣佈雙方合作開發的阿達木單抗注射液(商品名:君邁康®,邁威生物項目代碼:9MW0113,君實生物項目代碼:UBP1211)增加用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年......
2023-10-17
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
原標題:首個自主研發抗艾新藥獲批今天,記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全......
2023-10-18
新型多發性硬化口服藥物熱珀西亞(R) (鹽酸奧扎莫德膠囊)中國獲批
軀體+認知雙重保護,推動我國多發性硬化治療目標升級•兩項復發型多發性硬化領域大型陽性藥物對照III期研究證實,與干擾素β-1a相比,熱珀西亞可顯著降低疾病復發和MRI病竈數。同時,還可有效減少患者腦容量丟失,改善......
2023-10-17
第三代肺癌靶向藥在中國獲批 如何預防肺癌
肺癌在我們的眼中就是地獄中的黑白無常一樣,總是無情的收割着患者的生命。那麼,面對高發的肺癌,我們應該如何預防肺癌呢?第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙在中國獲批近日,國家食品藥品監督管理總局正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞......
2023-10-28
中國抗癌新藥在美獲批上市 癌症高發人羣特徵
中國的抗癌藥成爲了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥,這讓我們國人感覺到非常的自豪,同時也讓我們覺得中國的偉大。相信很多人都有聽說過癌症的可怕,癌症確實是一種比較可怕的疾病。在醫學角度裏面,癌症主要分爲腫......
2023-10-18
無脊髓灰質炎充滿挑戰 疫苗獲批上市
你知道什麼是脊髓灰質炎嗎?其實這是一種傳染性非常厲害的吉斌,這種疾病目前仍有3個國家脊灰野病毒在流行。不過隨着疫苗的獲批上市,我們預防這種疾病的效果更好了。脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市國家食品藥品監管總局批准......
2023-10-19
誘導多能幹細胞首次獲批進行人體實驗
科技日報訊(記者劉霞)一名罹患退行性眼病的日本患者將成爲全球使用誘導多能幹細胞(iPS)進行治療的第一人。日前,日本衛生部的諮詢委員會對這一療法的安全性進行了審查,並同意相關研究人員開展人體治療實驗。據英國《自......
2023-11-04
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