衆所周知，乙型肝炎是由於人體感染了乙型肝炎病毒（HBV）後所引起的。據國外醫學雜誌報道，目前，全球約有乙肝感染者3.5億人，我國約佔了其中的1/3（即1.2億人），這裏面有10％爲慢性乙肝患者，而慢性乙肝患者中約有4％的人最終會發展成肝硬化或肝癌。
新品迭出推動市場擴容
據國內醫學專家估計，我國每年用於治療乙肝的總費用至少在1000億元人民幣左右，可見這一市場何等巨大。由於乙肝病毒（HBV）是一種“嗜肝性病毒”，它專門在肝細胞內複製，而肝臟本身對任何藥物均有分解作用，故乙肝治療也是世界公認的醫療難題之一。隨着醫學科技的飛速發展，過去10年來，乙肝治療劑開發取得了重大進展，特別是一系列核苷類抗HBV新藥，如拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋和替米夫定以及早期上市的蛋白質類藥物（如干擾素、白介素－18等產品）的相繼開發成功，爲乙肝治療提供了強大的技術支持。
目前，國際醫學界臨牀治療乙肝主要採用核苷類藥和干擾素。而我國臨牀使用的抗乙肝藥物基本上可分爲三大類，即干擾素類、核苷類和中藥類，可以說是“中西結合，各顯神通”，並有相互補充之勢。這也是我國醫藥市場的一大特色。
核苷類進步最快
就抗乙肝藥物而言，目前國內外市場主要由著名跨國製藥公司所把持。葛蘭素史克研製的首隻核苷類藥物拉米夫定（商品名爲“賀普丁”）上市後（國內產品現由蘇州葛蘭素公司生產），曾一度佔據了抗肝炎藥物市場的有利地位。特別是該品於1999年正式進軍我國後，由於能有效使乙肝病毒表面抗原轉陰，故上市後迅速成爲國內醫院常用的乙肝臨牀用藥品種，銷量則從2000年的1億多元上升爲2005年的5.5億元（有人估計，去年賀普丁國內總銷售額已超過6億元）。由於賀普丁零售價相對較高（每片價格爲17元），故目前賀普丁的主要銷路集中在我國東部經濟發達的大中城市裏，而在經濟相對欠發達的中西部地區銷量很低。
2005年5月，另一家跨國公司百時美施貴寶的抗乙肝新藥恩替卡韋（商品名爲“博路定”）在廣州市舉行了上市前新聞發佈會。據大型臨牀研究報告表明，恩替卡韋同屬核苷類藥，但其抗病毒能力更大，副作用更小，而耐藥率則是目前在研和上市的核苷類藥中最低的。
接着，葛蘭素公司又隨即宣佈其研製的抗乙肝新藥阿德福韋酯（商品名爲“賀維力”）在中國全面上市，此舉可見葛蘭素史克用心良苦：一方面試圖以其來代替耐藥性較大的拉米夫定；另一方面，也緩解恩替卡韋即將在華上市帶來的衝擊力。
2005年11月，中國藥監局正式批准博路定在國內上市銷售。從目前市場反饋的情況來看，上述兩種新型抗乙肝藥物（即賀維力與博路定）的單品種銷售額均已超過1億元人民幣，走勢良好。
另一家合資公司北京諾華在2006年2月也向國家食品藥品監督管理局提交了抗乙肝新藥替比夫定（同爲核苷類）的註冊申請文件。此藥已在中國完成Ⅲ期臨牀試驗，並有望在今年上半年在華上市。
據介紹，恩替卡韋、替比夫定的臨牀療效均優於拉米夫定，從今年4月份剛剛結束的歐洲肝病年會上公佈的最新研究數據看，與阿德福韋酯相比，恩替卡韋的降病毒能力更快、更強。早至治療第10天，恩替卡韋降病毒載量的幅度和阿德福韋酯相比有顯著的統計學差異；治療48周時，58％恩替卡韋治療的患者病毒載量下降到不可檢測水平，而阿德福韋酯對照組爲19%。同時，現有的乙肝抗病毒藥物的耐藥數據顯示，在覈苷初治患者中使用不同的藥物，在治療第4年的耐藥發生率分別爲：拉米夫定爲71％，阿德福韋酯爲18％，恩替卡韋低於1％。
乙肝疫苗將成新亮點
在其他治療藥物方面，由羅氏公司生產的長效干擾素製劑哌羅欣在我國一直佔了乙肝藥物市場份額的21%，其發展潛力不容忽視，但由於其價格較高，影響了部分地區的市場銷售。
進入21世紀以後，乙肝疫苗成爲新崛起的又一乙肝治療劑（嚴格意義上講，乙肝疫苗只能算是免疫藥物而非治療藥。但從統計學角度則將其歸入乙肝藥物類）。目前我國生產的基因乙肝疫苗主要有2種：一種是從美國默沙東公司引進的酵母基因工程乙肝疫苗，國內有幾條生產線，年生產能力合計達1億支以上（實際產量沒有那麼多，至多隻有8000萬~9000萬支）；另一種是1991年由中國預防醫學科學院獨立研製的CHO乙肝疫苗，最高時年產1000萬支，目前估計只有600萬~700萬支（主要是面臨來自國內其他生產企業的激烈競爭）；再加上上海直接從美國進口後分裝的乙肝疫苗，估計目前國內年產乙肝疫苗總數在1.5億支上下。乙肝疫苗市場總銷售額約爲10億~15億元人民幣（這是由於乙肝疫苗的出廠價相差極大，從每支7元人民幣到20幾元不等）。
