【藥品名稱】
通用名稱：烏苯美司膠囊
英文名稱：Ubenimex Capsules
漢語拼音：Wubenmeisi Jiaonang
【成份】本品主要成份爲烏苯美司
化學名稱： N-［（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰］-L-亮氨酸。
化學結構式：
分子式：C16H24N2O4
分子量：308.37
【性狀】本品內容物爲白色或類白色顆粒。
【適應症】
本品可增強免疫功能，用於抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後，以及其它實體瘤患者。
【規格】10mg。
【用法用量】
成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如症狀緩解，可每週服用2～3次。#p#副標題#e#
【不良反應】
偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如噁心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶［AST（GOT）·ALT（GPT）升高，均屬輕度，一般在口服過程中或停藥後消失。
日本對2164例用藥者（上市前考察939例，上市後考察1225例）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨牀實驗室檢查值異常的發生率約爲4.2%，不良反應發生率僅爲2.3%，主要爲肝功能損害異常［AST（GOT）·ALT（GPT）上升約1.8%，皮膚異常（出疹、發紅、瘙癢感等）約爲1.3%、消化道異常（噁心·嘔吐、食慾不振等）約爲0.9%。
不足0.1~5%不足0.1%
肝臟AST（GOT）上升、ALT（GPT）上升
皮膚出疹、發紅、瘙癢感脫毛
消化器官噁心、嘔吐、食慾不振、腹痛腹部飽脹感、腹瀉
精神神經系統頭痛顫抖感、麻痹感
其他口腔內異樣感浮腫
【禁忌】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【注意事項】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。
動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。#p#副標題#e#
【兒童用藥】
兒童用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。
【老年用藥】
一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。
【藥物相互作用】尚未明確。
【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。動物試驗中使用本品4周，給藥量超過25mg/kg/天的混食大鼠進行病理組織學檢查，有腎變性、壞死結果出現。
【藥理毒理】
本品從鏈黴菌屬（Streptomyces ofivorecticuli）的培養液中分離所得的二肽化合物，可競爭性地抑制氨肽酶B（aminopeptidase B）及亮氨酸肽酶（leucineamino-Peptidase）。增強T細胞的功能，使NK細胞的殺傷活力增強，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品抗腫瘤機制尚不十分明確，可能干擾腫瘤細胞的代謝，抑制腫瘤細胞增生，使腫瘤細胞凋亡，並激活人體細胞免疫功能，刺激細胞因子的生成和分泌，促進抗腫瘤效應細胞的產生和增殖。
【藥代動力學】
本品口服吸收良好、迅速，1小時後血藥濃度可達峯值。本品約有15％在肝中被代謝爲羥基烏苯美司。給藥量的80～85％以原形自尿排出。
【貯藏】密封保存。
【包裝】藥品包裝用PTP鋁箔/藥用PVC硬片。9粒/板X1板/盒； 9粒/板X2板/盒
【有效期】36個月
