廣東省藥品不良反應監測中心在調研後認爲,患者存在隨意超劑量使用、重複用藥等誤區,建議生產廠家進一步完善產品說明書和包裝、標籤,增加相關安全性信息,提示醫生和患者注意使用誤區。
據瞭解,省藥品不良反應監測中心專程赴維C銀翹片產量較大的佛山德衆藥業有限公司進行了現場調研。雙方就維C銀翹片的安全性問題、媒體關注問題和佛山德衆藥業有限公司對於此次事件的解決對策進行研討,認爲維C銀翹片上市多年,療效確切,得到廣大患者的認可。
使用維C銀翹片普遍存在兩個誤區:
第一是隨意超劑量使用維C銀翹片,
第二是希望儘快緩解感冒症狀時就同時服用多種感冒藥,屬於重複用藥。
比如同時吃維C銀翹片、酚麻美敏片,由於酚麻美敏片也含有乙酰氨基酚的成分,所以即使按照說明書上的劑量吃,但是同時吃兩三款感冒藥,乙酰氨基酚的劑量也會超標,易引起不良反應。另外,維C銀翹片中含有撲熱息痛,而撲熱息痛合用琥乙紅黴素會對藥物代謝酶有影響,可能使藥物的體內代謝特徵發生改變,產生藥物代謝性相互作用,從而影響藥物療效,增加肝臟損傷。
基於對上述安全問題的認識,省藥品不良反應監測中心建議生產廠家進一步完善產品說明書和包裝、標籤,增加相關安全性信息,提示醫生和患者注意:維C銀翹片爲中西藥複方製劑,含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚及維生素C。須防不同品牌、相同成分的感冒藥重複使用,致使不良反應疊加。
同時,省藥品不良反應監測中心也警示患者應嚴格按照說明書用藥,避免超劑量、長期連續用藥。用藥後應密切觀察,出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏症狀應立即停藥並及時處理或立即就診。出現食慾不振、尿黃、皮膚黃染等症狀應立即停藥並監測肝功能,及時就診。對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用。
