【藥品名稱】通用名稱：丙酸交沙黴素顆粒
英文名稱：Josamycin Propionate Granules
商品名稱：丙酸交沙黴素顆粒
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲丙酸交沙黴素。
【性 狀】本品爲粉紅色混懸顆粒。
【藥理作用】本品爲鏈黴菌myceticus產生的一種大環內酯類抗生素-交沙黴素的丙酸酯衍生物，抗菌譜與紅黴素相仿，對葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅黴素略差，但對誘導型耐藥菌株仍具有抗菌活性;腦膜炎奈瑟菌、百日咳桿菌對本品敏感;對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用;胞內病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。本品不誘導葡萄球菌對大環內酯類藥物的耐藥性，爲非誘導型抗生素。
【藥代動力學】8名健康男性志願者口服本品1g(效價)，平均達峯時間(tmax)爲2.19小時，血藥峯濃度(Cmax)爲4.51mg/ml,血消除半衰期(t1/2b)爲1.75小時，相對生物利用度爲117.4±29.2。據臨牀報道，小兒按體重0.02g/kg口服本品，血藥濃度1小時爲2.6～8.0mg/ml，6小時爲0.66～4.4mg/ml，血藥濃度較成人高且維持時間長。本品爲交沙黴素的酯化物，不易受胃酸的影響而損失效價。主要以交沙黴素及其代謝物的形式經尿排泄。小兒按體重0.02g/kg口服後，24小時內尿中排泄率爲6.6～12.5%。
【適 應 症】本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細菌引起的皮膚軟組織感染，也可用於對青黴素、紅黴素耐藥的葡萄球菌感染。
【用法用量】口服，小兒按體重一日30mg/kg，分3～4次服用。
【不良反應】1.胃腸道反應有腹瀉、噁心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，發生率與劑量有關。本品的胃腸道反應發生率明顯低於紅黴素。2.乏力、噁心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常等肝毒性症狀少見，偶見黃疸等。3.大劑量服用本品，可能引起聽力減退，停藥後大多可恢復。4.偶見過敏反應，表現爲藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等。5.偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
【禁 忌】對本品、紅黴素或其他大環內酯類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】1.患者對大環內酯類中一種藥物(如紅黴素)過敏或不能耐受時，對其他大環內酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續10日，以防止急性風溼熱的發生。3.腎功能減退患者一般無需減少用量。4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應適當減少。5.對實驗室檢查指標的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清鹼性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。6.因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測定。
【相互作用】1.本品應慎與含麥角胺類藥物的製劑合用，或減量使用麥角胺類藥物。2.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用，與茶鹼、口服避孕藥和環孢素等無配伍禁忌。3.本品與青黴素類合用時可能干擾後者的殺菌活性。4.本品對氨茶鹼等藥物的體內代謝影響不明顯。
【貯 藏】遮光，密封，在乾燥處保存。
【分 子 式】C45H73NO16
【分 子 量】884.07
【規 格】按C42H69NO15計0.1g(10萬單位)
【批准文號】國藥準字H10970429
