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全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 完成全球首例受试者给药
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的全球首创铁稳态调节大分子药物9MW3011于近期开展首次人体试验(FIH),已完成全球首例受试者给药。该研究(登记号CTR20230046)是一项在中国健康受试者中单次静......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。目前,相......
2023-10-17
迈威生物 9MW3011 获得 FDA 快速通道认定
迈威生物(),一家全产业链布生物制药公司,宣布美国FDA授予铁稳态大分子调节药物9MW3011(在美研发代号:MWTX-003/DISC-3405)快速通道认定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用于治疗真性红细胞增多症(PV)。FDA的快速通道认......
2023-10-17
迈威生物与DISC就9MW3011创新药达成独家许可协议
美国圣地亚哥2023年1月20日--迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布旗下全资子公司MABWELLTHERAPEUTICS,INC.(以下简称迈威(美国))就在研品种9MW3011(迈威(美国)的项目号为MWTX-001,MWTX-002和MWTX-003)与DISCMEDIC......
2023-10-17
全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego......
2023-10-17
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