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盟科药业MRX4计划新增中国临床试验 有望加速产品上市进程
上海盟科药业股份有限公司(盟科药业,688373)公告,计划通过桥接康替唑胺片已有临床证据在中国新增启动一项临床试验,以支持注射用MRX-4在中国独立提交针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的上市申请。此次基于桥接策略设计的......
2023-10-17
聚焦“药物危机”:中国儿童药物临床试验缺乏
中国儿童约占总人口数的20%,但属于他们的药物只占总药品数的2%。在无药可用的现实下,特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下,儿童不得不将针对成人的药物,缩减药量加以服用。医学证据显示,儿童......
2023-11-23
我国埃博拉疫苗临床试验获权威认可
世界顶级医学杂志《柳叶刀》,全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗I期临床试验研究成果。疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后,我国立即启动重大传染......
2023-11-02
济民可信四项1类新药临床试验获批
济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称上海济煜)小分子创新研究院研发的创新药近期获得四项1类新药临床试验许可,其中三项获国家药品监督管理局批准,一项获美国FDA批准,涉及肾病和心脑血管疾病领域......
2023-10-17
Avineuro公司开始AVN211治疗精神分裂症的I期临床
Avineuro制药公司宣称他们开始了一项关于AVN-211的1期临床试验,AVN-211是一种可以选择性抑制5-HT6受体的小分子化合物,主要用来治疗精神分裂症。他们希望2009年4月拿到该项试验结果。基于该项试验结果和其他研究结果,Avi......
2023-11-25
重庆制造的抗艾滋病新药获美国专利
重庆前沿生物技术有限公司(以下简称前沿)昨日向记者证实,该公司研制的艾滋病药物--艾博卫泰--获国家食品药品监督管理局批准,去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验以来,效果显著。该药品计划在明年完成3期临床试......
2023-11-23
迈威生物ADC平台新分子 创新药7MW3711临床试验申请获NMPA受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型抗体偶联药物(ADC)7MW3711用于晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。7MW3711是一款靶向B7-H......
2023-10-17
延长结肠癌患者生存时间的新疗法
Amgen公司上周二表示,结肠癌患者在初始治疗阶段就采用使用其产品Vectibix+化学疗法之后,病情无恶化生存期得到显著延长,效果远好于单用化学疗法。其中,体内未发生KRAS基因突变的患者对这种疗法更加适用。目前,这种药物仅获......
2023-11-25
里程碑!盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药
上海盟科药业股份有限公司(盟科药业)宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA医学中心开始首例患者给药。本临床试验是注射用MRX-4上市......
2023-10-18
超声波治癌明年有望临床试验
超声波对胎儿安全,正从诊断手法变为治疗手法,用于烧掉肿瘤内的癌细胞。昨天首次来沪举办的国际治疗超声大会上,上海交大生物医学工程学院陈亚珠院士透露:新一代高强度聚焦超声治疗技术,可实现无创和绿色治癌,比传统放射疗法......
2023-11-09
迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前,9MW3811已在澳、中、美三地获批开展......
2023-10-17
中国首例中成药完成美国FDAⅡ期临床试验
新华网北京8月7日电(记者刘刚、王茜、孟华)历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”,宣布复......
2023-11-21
简单便捷治骨质疏松药,正在开发
骨骼组织处于不断的新老交替中,如果骨质的生成速度赶不上流失的速度,就会导致骨质疏松。英国《自然-医学》杂志刊登一项最新研究说,美国和印度研究人员研发出一种口服药物,动物实验显示,该药能有效防治实验鼠的骨质疏松。研......
2023-11-25
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
治疗2型糖尿病的新药物-Cycloset
Cycloset是符合FDA新药批准指南的第一个治疗糖尿病的药物,在临床试验中该药并未显示出增加心脏疾病风险。在这项经历52周,包含了3000例病人的双盲试验中,用药组与安慰剂组比较,用药组并没有增加心肌梗塞、中风、不稳定型......
2023-11-26
药品研究成果令公司股票跳涨46%
Raptor制药表示其在研药物达到其中期临床试验的关键目标。该药治疗青少年患者的进行性肝病的。这使该公司股票跳涨46%。该公司在一份声明中表示,该研究达到了其主要终点。其旨在降低患者血液中50%丙氨酸转氨酶(ALT)平......
2023-11-25
英矽智能公布INS018 055抗纤维化药物I期临床试验的积极顶线数据
由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,特发性肺纤维化(IPF)候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据,在安全性、耐受性、药代动力学(PK)方面均表现良好。INS018_055是一款由英矽智能......
2023-10-17
中草药制剂首次运用于临床试验
由中科院昆明植物所罗士德教授研制成功的抗艾滋病病毒中草药复方SH在泰国进行临床试验成效显著。泰国官方宣布:复方SH,在泰国完成了一、二期临床试验,取得巨大进展。据科技日报报道,自今年3月开始,中泰双方在泰国清迈Sapat......
2023-11-23
检测肺癌的手段内镜超声检查
美国杜克大学医学中心的胃肠病学专家在评估了18例临床内镜超声检查结果后得出结论:内镜超声应被作为评估疑似恶性肿块的常规检查手段。研究者们在报告中称,如果超声内镜检查能在临床上得以广泛使用,则近三分之一的疑似肺......
2023-11-26
远大医药自研创新产品APAD国内I期临床试验完成首例患者入组给药,或从源头阻止脓毒症的发生和进展
8月17日,港股科技创新型医药企业远大医药()发布公告称,公司主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的国内I期临床试验于近日完成了首例受试者入组给药。本次临床进展是远大医药在呼吸及重症抗感染领域的又一重大研发......
2023-10-17
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