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相关药品注册申请不受理的男士精选
药品最严整治风暴:近半药品申请不受理
这是史上最严的一场整治风暴,食药总局半年使出重拳、肃清治理临床数据造假行为,揭开了药物临床试验的黑幕。据《经济参考报》记者的统计,肃清行动导致46.3%的药品注册申请不被受理,30多亿元的研发资金或打水漂。食药总局......
2023-10-31
迈威生物ADC平台发力: 创新药9MW2921临床试验申请获NMPA受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型抗体偶联药物(ADC)品种,9MW2921用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW2921是迈威生物基于......
2023-10-17
梨视频号怎么申请 梨视频下载注册方法介绍
梨视频号怎么申请?梨视频下载注册方法介绍。专为梨视频新手写的技巧攻略,各位需要的小伙伴可以了解一下哦!梨视频账号怎么申请1、点击右侧标志,点击梨视频号入住(前提:已成为梨视频拍客,如何成为梨视频拍客,请百度经验搜索“......
2022-04-08
迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双......
2023-10-17
8家药企药品注册申请临床试验数据造假
国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。据介绍,自7月......
2023-10-31
2010年药品注册管理“一二三四”战略
在全国药品注册管理工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中明确了2010年药品注册管理工作的一二三四战略,即围绕质量和效率这个中心,紧紧抓住提升药品注册管理水平和药品标准提高两条主线,实现三个转变,做好......
2023-11-25
前7月超八成商标注册网上申请 申请多但使用率低
­前7月超八成商标注册网上申请­商标申请量很大,但使用率较低­(记者杨召奎)记者日前从工商总局获悉,自《工商总局关于大力推进商标注册便利化改革的意见》出台以来,改革红利持续释放。1月至7月,商标注册申请量......
2022-05-24
驯鹿生物与信达生物伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药监局受理
中国南京、上海和加州圣荷西2022年6月2日--驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日与信达生物制药集团(简称信达生物,香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和......
2023-10-17
潘玮柏申请注册商标MLGB被驳回 法院:谐音似粗俗用词
潘玮柏申请注册商标MLGB被驳回法院:谐音似粗俗用词歌手潘玮柏与主持人李晨的“上海俊客公司”申请注册商标“MLGB”被商评委宣告无效,但其公司将商评委诉讼至法院,不过今天北京知识产权法院通报表示,法院判决驳回“上海......
2022-05-29
食药总局调高药械药品注册收费标准
国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)5月27日宣布,调高药品、医疗器械产品注册收费标准。调整后国产新药收费标准为62.4万元,进口药为96.99万元;国产三类医疗器械首次注册费为15.36万元,进口是30.88万元。而过去的药......
2023-11-02
FampridineSR向FDA递交新药申请
Acorda公司近日宣布,已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请,该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力,属于新型药物。2009年3月30日,Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信,在信函中,FDA提示一些正式内容需......
2023-11-25
中国中成药正式在欧盟申请药品注册
佛慈制药副总经理孙裕介绍说,佛慈制药与瑞典维康士有限公司合作,确定了佛慈制药生产的一种单味药品浓缩当归丸作为注册产品。他介绍说,这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。2010年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞......
2023-11-21
北京公租房暂不接受非京籍者申请
去年北京正式发布了《北京市公共租赁住屋管理办法》,其中规定已通过廉租房、经适房、限价房资格审核尚在轮候的家庭,可以申请公租房,但暂不对非京籍人士开放。但随后,北京提出鼓励产业园区建设公租房解决自有职工住屋需求......
2023-11-24
欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请
东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
复星凯特CART产品奕凯达新增二线新适应症上市注册申请获受理
复星凯特将参展第五届进博会分享细胞治疗领域新进展10月24日,从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)传来消息,复星凯特生物科技有限公司(简称复星凯特)提交的奕凯达®新增二线适应症药品注册申请已获受理,并被纳入优先审......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
全球首创 迈威生物创新药 9MW3811的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
药品注册审评审批政策正式发布
食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍,公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......
2023-10-31
迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的9MW3911注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
迈威生物ADC平台新分子 创新药7MW3711临床试验申请获NMPA受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型抗体偶联药物(ADC)7MW3711用于晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。7MW3711是一款靶向B7-H......
2023-10-17
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