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FDA批准了一种治疗心脏衰竭的新药
一个心脏衰竭治疗新药获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。安进公司的Corlanor(伊伐布雷定)是十几年来的第一个心力衰竭治疗新药。据美联社报道,诺华公司的另一个心衰药物也将获美国FDA批准,并可以在这个夏天获批。......
2023-11-02
代替退烧针的新药-口服退烧糖浆
高热退烧的好帮手——代替退烧针的新药对于孩子发烧,特别是高热,家长们往往十分恐慌,常常不分昼夜,赶去医院,要求医生给予注射退烧针。其实,肌肉注射有许多不尽如意的地方:儿童对打针非常恐惧而常常吵闹不安;肌肉......
2021-05-05
FampridineSR向FDA递交新药申请
Acorda公司近日宣布,已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请,该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力,属于新型药物。2009年3月30日,Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信,在信函中,FDA提示一些正式内容需......
2023-11-25
分析:中药组分技术给新药审评工作带来的挑战
国家食品药品监管局副局长吴浈说,目前中药研发过程中新兴的中药组分技术会给我国传统中药产业发展带来新的变化,也给国家药监部门的新药审评工作带来新的挑战。这是记者10日在天津举行的天士力现代中药论坛上了解到的。......
2023-11-26
知名企业发布抗癌新药
AZD9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂,是世界知名药企阿斯利康研制的肺癌新药。2014年6月份阿斯利康公布研究数据表明AZD9291为针对基因突变的靶向治疗药物,具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。表皮生长因子(EGFR)激酶抑制......
2023-11-02
卫材完成滚动提交LECANEMAB阿尔茨海默新药许可证申请
卫材株式会社(总部:东京,CEO:内藤晴夫,以下简称卫材)和渤健公司(Nasdaq:BIIB,公司总部:马萨诸塞州剑桥市,CEO:MichelVounatsos,以下简称渤健)宣布,卫材在快速审批通道下已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交生物制品许可申请(BL......
2023-10-18
有毒物质棘豆可制造抗癌新药
中科院兰州化物所科研人员经过多年研究,筛选和建立了溶剂循环提取-大孔树脂除杂-离子交换树脂富集-二阶逆流色谱纯化为核心技术的苦马豆素工业化制备工艺,实现过程有效成分的转移率高达80%以上,含量高达90%以上。若以该......
2023-11-25
2型糖尿病新药或引发治疗革命
近日召开的媒体沟通会上,德国Fachklinik糖尿病代谢中心医学主任AndreasLiebl教授与我国著名的糖尿病专家、亚洲糖尿病学会副主席、中日友好医院内分泌科主任杨文英教授共同为与会媒体揭开了2型糖尿病新药的神秘面纱。......
2023-11-25
齐鲁组合抗体新药QL1706治疗宫颈癌II期结果公布
2022年11月5日–12日,中国临床肿瘤学会(CSCO)年会学术周在北京、上海、广州、哈尔滨和济南五个城市举行。会上,齐鲁制药以壁报形式公布了其在研新型组合抗体QL1706II期研究的新结果。该研究旨在评估QL1706联合紫杉醇......
2023-10-17
对付艾滋病而推出新研发的药物
目前,治疗艾滋病通常使用高效抗逆转录病毒疗法,俗称鸡尾酒疗法,但约有十分之一的艾滋病病毒感染者由于抗药性等因素,这种疗法对他们没有疗效。因此研究人员希望他们的新研究将来能提高鸡尾酒疗法的疗效。一些研究小组正在......
2023-11-26
适用H7N9流感危重病人的新药 我国已得到批准
国家卫生和计划生育委员会6日发布人感染H7N9禽流感疫情信息。4月5日17时至4月6日17时,全国报告新增人感染H7N9禽流感确诊病例2例。2例新增病例均来自上海市,正在积极救治中,所有密切接触者目前未发现异常。截至6日17时,全......
2023-11-10
FDA批准精神分裂和双相感情障碍新药
美国食品和药品管理局(FDA)批准了一个治疗成年人精神分裂症和双相情感障碍的新抗精神病药物。该药物名为Vraylar(主药成分为卡利拉嗪),是一种每日服用的胶囊。精神分裂症和双相情感障碍可致残疾且对日常活动带来极大的干扰......
2023-11-01
服用新型药物 哪些需注意?
新的药物越来越多,到医院看病后,很有可能会带回一种你从未听过的新药。那么这个时候你该做些什么呢?美国保健研究与质量机构提醒大家,千万不要一言不发地拿了处方就走,一定要主动地与医生进行交流。首先,你应该问医生以下几......
2023-11-19
治糖尿病眼病新药-芪明颗粒上市了!
日前我国第一个治疗糖尿病视网膜病变的中药新药芪明颗粒获得国家食品药品监督管理局批准生产上市了(新药证书:国药证字20090009,药品批准文号:国药准字Z20090036)。该新药是由成都中医药大学中医眼科专家廖品正教授与段......
2023-11-26
天花疫苗前景一片光明!
KeioUniversity,Tokyo的TomoyaSaito,M.D.,Ph.D.及其同僚对从前接种过LC16m8疫苗(n=1,692)和未接种过该疫苗的(n=1,529)的成年人的临床和免疫反应进行了检测。LC16m8是一种活的减毒(即毒力降低)疫苗,它是从组织中培养出......
2023-11-26
新药物-抗病毒药缬更昔洛韦
CMV属于疱疹病毒科。该病毒在有正常免疫功能的个体中处于静息状态,但当如AIDS患者,器官移植后接受免疫抑制剂的患者等,其免疫功能受损时,该病毒就会引起病症。HIV/AIDS患者中CMV最常见的病症为CMV视网膜炎,这是一种可导致......
2023-11-26
H7N9最新消息:H7N9病毒出现耐药变异后 专家新药研发速度加快
抗病毒药物达菲被人们视为H7N9病毒的克星,但复旦大学上海医学院医学分子病毒学重点实验室主任、上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心兼职教授袁正宏研究员领衔的应急检测与生物安全实验室新发传染病研究团队,近日通过一......
2023-11-08
国家“重大新药创制”成果发布暨国家1类新药替戈拉生上市会召开
2022年6月24至26日,由安徽省医学会、福建省医学会、江苏省医学会、山东省医学会、上海市医学会、浙江省医学会联合主办,山东省医学会消化病学分会、山东省医科大学附属省立医院承办的第十六届华东地区消化病学术大会暨2......
2023-10-17
松树皮可能成为黑素瘤新药
美国宾夕法尼亚州立大学医学院的一项新研究发现,松树皮中含有的特定物质具有成为治疗黑素瘤新药的潜力。现有治疗黑素瘤的药物的标靶是单一的蛋白质,这种药物在最初使用的时候可能有效,但癌细胞快速生长之后就会对药物的......
2023-11-05
晚期胃癌新药替吉奥胶囊
TS-1(替吉奥胶囊)是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂,它包括替加氟(FT)和以下两类调节剂:吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(Oxo)。其三种组分的作用如下:FT是5-Fu的前体药物,具有优良的口服生物利用度,能在活体内转化为5-Fu。CDHP能够抑制在......
2023-11-22
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