美国食品药品管理局（FDA）于本周二批准了Zurampic（lesinurad）用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血症——这是导致痛风疼痛的一个主要因素。该药将与已批准的黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOIs）类痛风药物组合......

一个心脏衰竭治疗新药获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。安进公司的Corlanor(伊伐布雷定)是十几年来的第一个心力衰竭治疗新药。据美联社报道，诺华公司的另一个心衰药物也将获美国FDA批准，并可以在这个夏天获批。......

Orexo公司宣传美国食品和药物管理局已经批准了Edluar作为一种舌下含服片剂治疗失眠症，该片剂具有5mg和10mg两种规格。去年，Orexo公司的合作伙伴Meda公司已经获得了把该药推向全球市场的许可证，并且它们期望在2009年下半......

随着Abstral新药在美国的提交，按照双方就北美市场达成的合作协议，Orexo将向ProStrakan支付一笔阶段性权利金，加上后期追加的销售提成，后者在这一合作项目中收到的总金额将达到2700万美元。Orexo公司首席执行官TorbjornBje......

北京时间周一晚间消息，瑞士制药商诺华公司(NVS)宣布，美国食品与药品管理局(FDA)已批准了其研制的Extavia，一种用于治疗多发性硬化症的干扰素。多发性硬化症是一种引发免疫系统攻击神经纤维周围的保护组织的疾病。这会导......

生意社2月20日讯文迪雅安全性标签修改事件之后，II型糖尿病(T2DM)与心血管疾病，降糖药与心血管疾病，已经成为正在开发中降糖新药所面临的主要问题。针对该问题，2008年12月，FDA就制药公司如何使用临床试验，证明其研发的Ⅱ型糖......

近日美国流感肆虐，一个来自中国香港的品牌突然走红，引发了美国媒体关注。《华尔街日报》2月22日报道，被标为草药饮食补充剂的京都念慈菴川贝枇杷膏因使病患成功止咳，在纽约流行。目前枇杷膏在纽约的中国超市里售价约为7美......

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准一项帕金森综合症的新疗法，这个批准比计划时间表早了3个月。FDA批准了雅培公司的联合治疗药物Duopa。根据雅培公司，Duopa是第一个能够持续16小时有效治疗运动症状的治疗药物。由于帕......

人民网北京8月７日讯（记者陈杰、王君平）今天上午，现代中药国际化产学研联盟在北京启动。从国家卫生部与天津市政府主办的启动仪式上获悉，天士力集团的复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试......

美国食品和药物管理局（FDA）在周一批准了常见皮肤疾病——酒糟鼻的一种新处方疗法。酒糟鼻是一种慢性疾病，它引起皮肤发红和皮肤丘疹。在大多数情况下，它仅影响脸部。根据美国医学国家图书馆，酒糟鼻在女性和白色......

2008年11月，FDA发布了一项指导方针，其目的是评估新药Alogliptin在治疗2型糖尿病时心血管方面的危险性。2008年10月，武田公司收到FDA的通知，由于该药内部成份系统规定参数不符合规定导致该药不能在原计划的2008年10月27日......

2009年3月20日，森林股份有限公司宣称美国食品和药物管理局已经批准了该公司的新药申请，该药将作为急性治疗和维持疗法治疗年龄在12～17岁之间的青少年严重抑郁障碍。依他普仑是被批准的两种抗抑郁药之一，该种疾病大约影响......

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图）与TRACONPharmaceuticals（TRACON，纳斯达克股票代码：TCON），共同宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展YH001、恩沃利单抗（envafolimab）及阿霉素联合治疗软组织肉瘤病人，包括先前未接......

Acorda公司近日宣布，已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请，该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力，属于新型药物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信，在信函中，FDA提示一些正式内容需......

美国食品和药品管理局（FDA）批准了一个治疗成年人精神分裂症和双相情感障碍的新抗精神病药物。该药物名为Vraylar（主药成分为卡利拉嗪），是一种每日服用的胶囊。精神分裂症和双相情感障碍可致残疾且对日常活动带来极大的干扰......

美国食品药品管理局于2010年3月24日宣布，它已批准将Xifaxan(利福昔明)用于晚期肝病患者，作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻。一项随机安慰剂对照临床证实了Xifaxan......

和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）授予突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次突破性治疗药物......

上海市食药监局最近发布通知，在全市范围内查禁名称标示为e脂果俏妹牌减肥胶囊等16个品种、19个批次的声称减肥类食品，并对标识生产单位为青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司等单位生产的全系列产品采取重点查控......

用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，是目前全球获批的TYK2抑制剂，也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物关键......

FDA认为现存的有关Alogliptin的临床资料还不足以满足新的指导方针要求。但是宣布Alogliptin处方药用户费法的日期还是2009年6月26日不变。2008年11月，FDA发布了一项指导方针，其目的是评估新药Alogliptin在治疗2型糖尿病......