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食药监局批准粒子治疗设备上市
今日,国家食药监总局在其官网发布通知,批准粒子治疗设备上市。2015年3月17日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准德国西门子(SiemensAG)的粒子治疗设备医疗器械注册。该产品安装于上海质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤......
2023-11-02
FDA批准了一种治疗心脏衰竭的新药
一个心脏衰竭治疗新药获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。安进公司的Corlanor(伊伐布雷定)是十几年来的第一个心力衰竭治疗新药。据美联社报道,诺华公司的另一个心衰药物也将获美国FDA批准,并可以在这个夏天获批。......
2023-11-02
河南成功研制艾滋病新药 获国家批准进入临床阶段
从郑州大学获悉,由该校常俊标教授率领的团队研制成功的一种世界领先的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。这是河南省第一个具有我国自主知识产权的......
2023-11-09
卫生部批准蔗糖聚酯等3种物品为新资源食品
日前,卫生部在其官方网站发布公告称,根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定,现批准蔗糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨酸等3种物品为新资源食品。公告强调,新资源食品的生产经营应当符合有关......
2023-11-24
赵薇放弃控股万家文化 融资方案未获批准
赵薇放弃控股万家文化,赵薇以30亿元收购万家文化(600576)29%股权的方案,夭折于借款的银行审批流程。2月15日,万家文化发布了回复上海证券交易所(上交所)问询的公告,拟收购万家文化股权的主体龙薇传媒表示,龙薇传媒与万家集......
2022-06-04
肉毒毒素用于美容首获国家批准
近日,一种被称为保妥适的A型肉毒毒素正式获得国家食品药品监管局批准,进入北京、上海、广州等城市的正规医院,用于医学美容。目前,获批准进入正规医院整形美容科和皮肤科的肉毒毒素,仅仅适用于去除皱眉纹,而且属于特殊管理......
2023-11-27
FDA批准了治疗脑膜炎疾病的疫苗
据外媒2月2日报道,2015年1月23日,诺华B型流脑疫苗Bexsero获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于年龄在10岁到25岁之间的青少年身上,阻止脑膜炎疾病蔓延扩散。2013年,7名大学生和一名外校参观者在德雷克斯校园内感染乙型脑......
2023-11-03
FDA批准新皮肤癌治疗药物—Odomzo
美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗最常见皮肤癌类型的一种新药。Odomzo(sonidegib)被批准用于无法接受手术或放射治疗、或手术或放疗后皮肤癌复发的局部进展期基底细胞癌患者的治疗。皮肤癌是最常见的癌症类型,而基底细......
2023-11-01
成人乙肝疫苗获批准 预防重于治疗
说到乙肝相信很多人也会害怕,因为乙肝转变成肝癌的案例特别的多,因此乙肝也是我们害怕患上的一种肝病。你知道吗?我国就是一个肝病大国,在所有的肝病中,乙肝患者是最多的一个群体。其实每年的乙肝人数都在不断的上涨,可怕的......
2023-10-19
FDA批准了新的帕金森治疗
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准一项帕金森综合症的新疗法,这个批准比计划时间表早了3个月。FDA批准了雅培公司的联合治疗药物Duopa。根据雅培公司,Duopa是第一个能够持续16小时有效治疗运动症状的治疗药物。由于帕......
2023-11-03
李胜利延期入伍被批准 态度转变太快难道事情还有转机
最近各大热搜头条都被韩国李胜利事件,以及因为他的事件而牵扯出来的一系列丑闻所霸占。李胜利在即将入伍服兵役的档隙发生这件事,他的未来是入伍还是入狱也成了网友最关注的事情。最近网上传来最新消息,称李胜利延期入伍......
2022-06-29
FDA批准长效精神病治疗药物
FDA已经批准了抗精神病药物阿立哌唑(Aripiprazole)的一个新剂型,成年精神分裂症患者可以每4-6个星期用药一次。Aristada(Aripiprazolelauroxil)是一个注射剂,医生会在患者手臂或臀部进行注射。该药的生产商表示,预计注射后将......
2023-11-01
美国批准可降低癌症风险的转基因土豆
美国农业部于当地时间上周五(11月7日)批准了首批转基因马铃薯在美国本土的商业种植,有媒体报道这项举动有可能激化美国反转基因食品群体的愤怒情绪。这种名为天然马铃薯的转基因作物是由一家叫做J.R.Simplot的公司研发......
2023-11-03
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准
用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,是目前全球获批的TYK2抑制剂,也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物关键......
2023-10-17
抗击宫颈癌的疫苗即将批准使用
宫颈癌是妇女当中第二大最常见的癌症,按照世界卫生组织(世卫组织)的预测,今后10年内死亡人数将至少上升25%。2005年,有50多万新发宫颈癌病例,其中90%以上发生在发展中国家。如果不予治疗,侵入性宫颈癌几乎都会导致死亡。组织......
2023-11-14
红牛被指非法添加 3种成分未经国家批准
【红牛非法添加】红牛罐装饮料被曝非法添加;6种成分3种未获批;红牛饮料含苯甲酸钠和咖啡因;红牛饮料产生兴奋作用……红牛罐装饮料被曝非法添加媒体报道称包装标注的6种成分有3种未经国家药监局批准专家分析......
2023-11-19
Acuvail用于治疗白内障手术后恢复获FDA批准
Acuvail眼药的疗效是通过两个多中心、随机、双盲、平行对照试验来评价的,该试验包括了500名受试者。该试验结果显示与对照组相比,该药效果很好,其中前房炎症消除率与对照组相比为53%比26%,该药缓解疼痛作用也较对照组疗效......
2023-11-26
FDA批准了治疗乳腺癌的新药物
美国食品和药物管理局批准了一种新药,用于治疗患有晚期乳腺癌的绝经后妇女。辉瑞的Ibrance(palbociclib)分子对癌细胞的生长起到了抑制作用。FDA表示,它适用于雌激素受体(ER)-阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,尚未......
2023-11-03
批准出售的硅胶植入的条件
隆胸手术是美国女性疯狂追捧的一种整形手术,因此新型的隆胸材料被不断研发出来,新型硅胶植入物的出现就是一项重要的研究成果。近日美国一些整形新闻报道,伊利诺伊州阿灵顿高地的一项临床研究表明,一种新型的硅胶乳房植入......
2023-11-15
肉毒杆菌素在美被批准用于治疗偏头痛
药管局15日发表的声明说,为了缓解头痛,患有慢性偏头痛的成年病人可以每12周接受一次肉毒杆菌素的注射。慢性偏头痛患者在大部分时间里都会感到头痛。药管局还说,对那些每个月头痛次数只有14天或少过14天的人,注射肉毒杆菌......
2023-11-24
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