外資原研藥價格超國產藥1311% 或取消原研藥單獨定價

近日從相關部門獲得的一份名爲“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產藥品統一定價對照表”顯示，外資原研藥價格長期以來居高不下，表中所列出的9個外資原研藥與同一產品國產藥相比，價格平均高出1311%，價差最高的卡託普利(商品名爲“開博通”)與同品種國產藥相比，價差竟高達2319%；外資最便宜的也比國產同種藥貴出了6.43倍。

本報記者瞭解到，外資藥價格居高不下除了享受專利保護等超“國民待遇”外，還不受國內藥價調控政策的影響。中國醫藥(18.80,0.00,0.00%)工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖說：“原因很複雜。”

本報記者同時瞭解到，多年來，國內製藥企業和相關人士一直就外資原研藥高價問題進行反映，但一醫藥企業人士告訴記者：“目前仍未有相關政策來解決。”

最近數週，國內基本藥物目錄價格調整的消息甚囂塵上，申銀萬國的最新醫藥行業研究報告甚至將調整時間“分析”爲10月下旬。與數次調整慣例一樣，外資藥品再次排除在降價之外。

天價外資藥

在本報記者獲得的“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產藥品統一定價對照表”中，排在價差第一名的是卡託普利。公開資料顯示，卡託普利商品名爲“開博通”，是由美國百時美施貴寶公司於1981年首先開發上市。

目前一盒規格爲12.5mg×100卡託普利單獨定價爲160.00元，而國產相同產品國家統一指導價爲6.90 元，兩者價差2319%。

本報記者瞭解到，卡託普利專利過期後，按照相關規定可由國內企業仿製。目前該藥在國內有衆多仿製生產企業，其中常州製藥廠是該藥的國內首仿企業。

目前常州製藥廠生產的卡託普利已進入了國家基本藥物目錄，同樣享受單獨定價，但每盒25mg×100規格的卡託普利價格僅爲13.8元。

排名第二的是環丙沙星注射劑，商品名爲“西普樂”。該藥原生產企業爲拜耳製藥，目前該藥也過了專利期。200mg/100ml規格的環丙沙星注射劑單獨定價爲84.60元，而國產每瓶4.50 元，價差1880%。但是該藥國內也有多家企業仿製生產，其中生產企業包括重慶天聖製藥、浙江醫藥(36.93,0.00,0.00%)等。

價差排名第三的爲“右旋糖酐鐵注射劑”，該藥規格爲100mg：2ml支，原專利持有人爲丹麥Nebo a/s公司。該藥爲每支112.00元，而國產相同藥品價格則爲7.30元，價差 1534%。

對比表中，價差最小的爲氟康唑膠囊，外資生產商爲美國輝瑞公司。國內則有湖北紐蘭藥業、上海三維製藥等國內企業生產。輝瑞公司規格50mg×7的藥定價爲164.00元，但國產統一指導價爲25.50元，二者的價差爲643%。

除此之外，另外5個藥爲尼莫地平、頭孢曲松鈉、普羅帕酮、胞磷膽鹼、卡馬西平，生產商分別爲拜耳醫藥保健有限公司、羅氏公司、雅培公司、武田藥品工業株式會社和諾華公司，價差分別爲1461%、1340%、1017%、962%和647%。

10月25日，本報致電百時美施貴寶中國公司，該公司醫學部一女士稱，“藥價不屬於該部門業務”。同時，本報聯繫到拜耳中國公關經理郝女士，她表示，具體情況不清楚。#p#副標題#e#

“超國民待遇”

常州製藥廠湯姓女士在接受本報電話諮詢時告訴記者，“在國內卡託普利不僅過了專利期，也過了原研藥保護期，療效並不比國產藥好多少，但是價格卻高了好多倍，這讓國內企業很困惑。”

有此困惑的不僅僅是常州製藥廠，在接受本報採訪的新華製藥(8.33,0.00,0.00%)、浙江醫藥、神威藥業等企業也表示質疑：企業也都是按照《國家藥典》標準進行生產，同樣的藥，外資企業生產的卻比國產的貴十幾倍，質量難道一定是比國內企業高很多倍嗎？企業將矛頭指向“原研藥”這個概念和單獨定價政策上。

“原研藥”原是指：化合物專利過期(包括行政保護期結束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護，但在國內首次上市的藥品)共同構成“原研製類”藥品。在國內市場上，“原研藥”主要集中在國外獨資、中外合資的製藥企業中。原研藥的存在及其價格合理性，向來是業界關注、爭議的焦點之一。

10月25日，中國醫藥工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖告訴記者，“外資藥比國產貴很多原因很複雜。首先外資藥質量執行標準高於國內標準；二是外資企業在日本、韓國、越南等地執行的是密切的價格關聯標準，一般不會爲中國市場單獨定價；三是外資品牌的無形資產價值高，導致外資藥品定價就很高。”

不過，宋瑞霖也強調，價差這麼大，國產藥的質量標準是否與外資企業相差這麼多，還不好說。但從單個企業來說，目前國內品牌企業與外資質量相差應該很小，“原研藥已經過了專利期，這一點，國內企業肯定是不服氣。”

而且原研藥基本上執行由企業單獨定價，在招標、政策性限價、降價等政策面前都能享受“超國民待遇”。

一醫藥行業人士告訴記者，這麼多年國家保護原研藥，給予原研藥單獨定價政策，最初設定的意圖是鼓勵外資藥企將更多創新藥帶入中國市場，利用市場換技術。但是事與願違，所謂的專利藥未有企業願意拿到中國生產，而是將中國定位爲產品銷售市場。

宋瑞霖認爲，國內醫藥行業多、小，散，比較亂的行業架構讓國內企業很難形成品牌。國內也有不少企業通過歐美國家的GMP認證，但是當國內出口的原料被外資企業深加工做成製劑後，再賣回來就貴了好幾倍。

中國醫藥企業管理協會會長於明德一直呼籲取消原研藥。他之前接受本報採訪時表示，“原研藥”只是中國特有的概念，專利過期就是過期了，已經不受法律保護了，但是在國內是行政命令給了它新的保護，從而造成不公平的藥品定價機制。

“價差這麼大隻是表象。”宋瑞霖表示，“國家應該儘快提高自藥品質量標準，使國內企業的產品療效、質量安全能與外資藥等效。”

記者注意到，國家發改委最新公佈的《藥品價格管理辦法(徵求意見稿)》中，已經取消了“原研藥”的概念，並要求“原研藥”週期性降價。《辦法》指出，“已上市銷售的政府指導價藥品，政府價格主管部門可以每2～3年集中調整一次政府指導價。

但是這觸動了外資藥企的命門。本報記者瞭解到，外商製藥協會(RDPAC)已聯合20多家外資製藥企業上書，反對取消原研藥單獨定價政策。