今天，賽諾菲宣佈旗下創新降糖藥物賽益寧®【甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II)】在中國正式上市，該產品適用於血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)，在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。近20年來，隨着糖尿病管理理念迭代和患者治療需求的不斷提高，在實現血糖達標的同時，需更加關注低血糖和體重，即"優質達標"。多項臨牀研究證實：賽益寧®能兼顧降糖療效、低血糖風險和體重獲益，對推動我國糖尿病治療進入"優質達標"時代意義重大。
賽益寧在中國正式上市
賽諾菲大中華區總裁施旺介紹："今年正值賽諾菲第 一支胰島素上市100週年，恰逢此時賽益寧®在中國上市，這是非常振奮人心的。紮根中國40餘年，賽諾菲始終把患者的需求放在首位，以糖尿病領域百年的積澱不斷追尋和探索適合中國患者的治療方案。面對巨大未被滿足的健康需求，我們積極響應國家政策加入帶量採購、加速引進創新方、持續加大在糖尿病領域的投資佈局，賽益寧®的上市是我們對中國患者堅定承諾的又一次實踐。目前，該產品首批已實現本地分包，未來有望實現‘本土化生產'，不斷提升優質創新藥物的可及性。我們期待通過創新多元的產品組合和醫療服務，爲中國百姓創造健康‘奇蹟'。"
超半數血糖不達標，"雙高"問題成突破重點
我國有超過1.4億糖尿病患者[1]，由於血糖控制不佳導致的併發症居高不下，給患者家庭和國家都帶來了一定醫療負擔，數據顯示：中國糖尿病相關醫療支出排名全球第二，中國未來糖尿病經濟負擔增速將超過同期GDP增速[2]。《"健康中國2030"規劃綱要》提出：到2030年"糖尿病防治行動"要將糖尿病患者規範管理率達到70%及以上[3];但目前我國患者血糖達標率不到50%[4]，提高血糖控制率迫在眉睫。
北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示："在現有治療方案下，我國患者的血糖管理需求未被充分滿足。一方面，使用口服降糖藥治療的患者血糖達標率僅三成[5];另一方面，傳統胰島素治療易引發低血糖、體重增加等問題，使得患者容易出現‘胰島素猶豫'和‘中斷治療'，造成我國胰島素治療不及時、不充分、且依從性低的現狀，影響了整體血糖達標率。‘優質達標'是未來糖尿病管理的關鍵，如何解決環節中的‘攔路虎'，實現血糖達標，同時減少併發症的發生與發展，提高患者生活質量和延長壽命，是當下亟需共同的重點。"
糖化血紅蛋白指標(HbA1c)是衡量血糖達標的"金標準"，儘早實現血糖控制可帶來更多遠期獲益，《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》建議非妊娠成年T2DM患者HbA1c的控制目標爲<7%[6]。人體血糖水平猶如大海，空腹血糖是海平面，餐後血糖是海浪波峯，血糖波動就是海浪大小。當人體的血糖水平面不斷升高，波峯也"水漲船高"，人體的各個器官不僅長期浸泡在"糖海"中，還要受到大浪的衝擊，併發症由此產生。數據顯示，我國超過50%糖尿病患者空腹血糖超標，近80%患者會出現餐後血糖升高，空腹和餐後血糖呈"雙高"現象，而"雙高"會加劇糖尿病患者心、腎、視網膜病變等併發症風險[7]。
"中國方案"破局， 助力實現血糖管理"優質達標"
針對當前糖尿病管理痛點，創新複方製劑賽益寧®的上市將爲破解血糖"雙高"難題帶來創新且便捷的解決方案，一天一針兼顧空腹與餐後血糖。一方面，甘精胰島素(基礎胰島素類似物)能模擬人體生理胰島素分泌，平穩控制24小時基礎血糖;另一方面，利司那肽(GLP-1RA*)根據進餐時血糖升高程度相應地促進胰島素分泌，降低血糖波峯，同時延緩胃排空，控制食慾，加強三餐後血糖控制。兩者協同改善胰島素抵抗與β細胞功能障礙，帶來胰島獲益。
作爲賽益寧®中國III期臨牀試驗Lixilan-O-AP的主要研究者，中日友好醫院楊文英教授表示："甘精胰島素利司那肽複方製劑是一個‘智慧'的創新療法，兩項III期研究LixiLan-O AP和LixiLan-L CN同時證明了其在中國人羣中相較於在歐美人羣中更突出的臨牀獲益。這一量身定製的中國方案無疑能幫助我國糖尿病患者的血糖控制更爲準確高 效地做到‘優質達標'。同時，作爲複方製劑，其簡便的給藥方式和使用頻次，有助於改善我國胰島素治療依從性低的現狀。"
隨着賽益寧®在國內的正式上市，由賽諾菲與中國醫藥衛生事業發展基金會共同開展的患者援助項目"寧聚新生"也同步啓動，以助力患者良好的起始治療體驗，幫助更多糖尿病患者早日實現血糖管理"優質生活"。
關於賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球領先的創新醫藥健康企業，以"追尋科學奇蹟，煥發生命光彩"爲使命。作爲改革開放後首批進入中國的跨國企業之一，賽諾菲於1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產基地，4大研發基地和1個數字創新中心，多元化業務覆蓋製藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力於將創新藥品和疫苗加速引進中國，不斷變革醫療實踐，造福更多中國百姓，也爲合作伙伴、社區和員工創造更美好的生活。
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關於賽諾菲
賽諾菲是一家全球領先的創新醫藥健康企業。我們的使命是追尋科學奇蹟，煥發生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個國家，致力於變革醫療實踐，將不可能變爲可能。我們爲世界各地的人們提供潛在改變生活的醫療健康解決方案以及預防可致命疾病的疫苗，同時將可持續和社會責任置於我們雄偉戰略的核心。
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明並非對歷史事實的陳述。這些聲明包括對產品的營銷和其他潛力的預測和估計，或對產品的潛在未來收入的預測和估計。通常可以利用諸如"期望"、"預期"、"相信"、"打算"、"估計"、"計劃"等詞語，以及類似表達作爲判定前瞻性聲明的依據。儘管賽諾菲管理層認爲該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制於諸多風險和不確定性因素，其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風險和不確定因素主要包括除其他事項外的監管當局的決定或延遲，或者有關機構關於可能影響候選產品的可用性或商業潛力等事宜的決定，獲得批准的候選產品無法獲得商業成功的可能性，包括研究和開發中固有的不確定因素，未來的臨牀數據和分析，包括產品上市後所獲取的數據和所進行的分析，意外的安全、質量或製造問題，一般的競爭，與知識產權相關的未來訴訟和這種訴訟的最終結果有關的風險，以及波動的經濟和市場條件，包括新冠疫情將給我們、客戶、供應商和其他業務合作伙伴以及任何一方的財務狀況帶來的影響，也包括對我們的員工和全球經濟帶來的影響。新冠疫情對上述任何一方帶來的重要影響也可能對我們產生負面影響。這一情況正在快速變化，可能還會產生我們目前無法知曉的額外影響，並加劇此前發現的其他風險。這些風險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會(SEC)和法國金融市場管理局(AMF)的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列於表20-F的賽諾菲年度報告(截止日期2020年12月31日)中的"風險因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規定，賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務。
[1]Sun, Hong et al Diabetes research and clinicalpractice 183 2022):109119
[2]國務院關於實施健康中國行動的意見(國發〔2019〕13號)_政府信息公開專欄
[3]吳靜, 郭立新. 中國糖尿病地圖2021
[4]高蕾莉, 等.2009~2012年我國2型糖尿病患者藥物治療與血糖控制狀況調查. 中國糖尿病雜誌. 2014,22(7):594-598
[5]《中國 2型糖尿病防治指南(2020年版)》中華內分泌代謝雜誌 2021年4 月第 37卷第4 期
[6]Liu G, et al. Diabetes Metab Syndr Obes 2020,13:4651-4659.（文章來源：環球新聞網）
