2022年3月31日，中國領先的結構性心臟病整體解決方案提供商——杭州啓明醫療器械股份有限公司（“啓明醫療”，）公佈2021年度業績。財報顯示，啓明醫療2021年實現銷售收入4.16億元人民幣，同比增長50.6%。作爲中國主動脈瓣膜置換（TAVR）器械領軍企業，啓明醫療在本年度繼續領跑行業，終端手術量市場佔有率近70%。
2021年度，公司憑藉中國首 款獲批上市的第 一代及第二代TAVR產品，VenusA-Valve及VenusA-Plus，在國內市場保持快速增長，全年共計完成手術約3600例。兩款產品已覆蓋全國360家醫院或診療中心，並積累了豐富的臨牀隨訪數據，器械的安全性、有效性得到充分驗證。其中，VenusA-Valve也是目前中國唯 一具有六年以上長期安全性數據的TAVR產品。
啓明醫療擁有心血管創新器械領域傑出的銷售團隊，目前團隊規模已壯大至220人。2021年，公司共協辦心臟瓣膜義診活動60多次，吸引義診醫生300餘人，服務患者2000餘名。通過積極參與公益義診等活動，啓明醫療作爲唯 一的高值醫用耗材企業，榮獲輕鬆籌2021年度企業公益貢獻先鋒獎。此外，公司還配備有自主高 效的物流團隊，確保臨牀手術及時安全開展。
作爲本土最 早涉足結構性心臟病介入治療的企業之一，啓明醫療不僅在中國持續保持商業化領先地位，同時也在國際市場迅速發展。憑藉抗栓塞遠端腦保護裝置（CEP）TriGUARD3的銷售貢獻，公司國際市場營收達到1051萬元人民幣，同比大增160.5%。
歐洲市場是啓明醫療國際化戰略的“橋頭堡”。過去一年，公司發力配置歐洲商業團隊，陸續任命了David Breant，Shakeel Osman等具有豐富營銷經驗的專家擔任營銷高管。爲即將上市的肺動脈瓣置換（TPVR）系統VenusP-Valve打下紮實基礎。該產品已在2021年通過歐盟CE MDR認證審覈，目前已進入制證階段，將會成爲歐盟批准的首 款來自中國的瓣膜產品，今年有望實現可觀的海外營收。去年3月，VenusP-Valve已在英國獲得特殊使用許可提前進入市場，也充分印證了臨牀醫患對於該產品的迫切需求。
通過對創新療法的持續開發和併購整合，啓明醫療已在歐美髮達國家市場建立一系列新產品管線。2021年12月，公司宣佈併購專注二尖瓣反流和三尖瓣反流創新療法的以色列創新公司Cardiovalve，並於2022年1月完成該併購。Cardiovalve是美國FDA批准的唯 一一款可同時用於二尖瓣反流與三尖瓣反流的治療器械，用於三尖瓣反流已在美國獲得“突破性認證”資格。該產品預期於今年在中國開展臨牀研究，爲本土患者帶來創新解決方案。
此外，公司還有多款國際創新產品在去年進入臨牀階段，包括用於治療肥厚型心肌病的Liwen RF™射頻消融系統，用於治療主動脈瓣狹窄的新一代TAVR產品Venus-PowerX和Venus Vitae，用於治療頑固性高血壓的腎動脈交感神經消融系統等。2022年，公司還將繼續推進上述產品在中國及歐美髮達國家的臨牀研究。
啓明醫療聯合創始人、執行董事兼總經理訾振軍表示，2021年是啓明醫療的國際化元年，這一年公司取得了長足進步。展望未來，公司將更爲堅定地聚焦具有國際影響力的產品創新，持續追求開發“中國無，世界新”的硬科技，實現打造完整的結構性心臟病治療平臺的戰略願景。（文章來源：齊魯在線網）
