歐洲槲寄生標準水性提取物-海利升注射液在GCP指導下治療乳腺癌在國際上有幾十年的歷史，有三十多個國家應用海利升治療乳腺癌、小細胞肺癌等多種癌症。海利升在我國是2005年上市，主要應用於乳腺癌與肺癌、卵巢癌等多種癌症的輔助治療。海利升注射液在臨牀上具有綜合免疫調節、細胞保護、腫瘤抑制、精神促進調理等多種藥理作用。但我國目前臨牀經驗還不是很豐富，我科室應用海利升輔助治療乳腺癌11例，取得較好療效，現將情況彙報如下。
1 資料與方法
1.1 資料 回顧性分析從2009年5月~2009年9月入住本院接受治療的乳腺癌患者11例，均爲女性，最大年齡65歲，最小年齡39歲，平均47.6歲。病程：I期5例，II期5例，III期1例。病例類型：浸潤性導管癌3例，淋巴結轉移6例，浸潤性小葉癌2例。所有患者在治療前均接受完整的心、腦、肝、腎、肺檢查，數據歸檔，以便制定針對性的治療方案。
1.2 方法
1.2.1 放療療法 所有患者均行保乳手術。術後1周內開始化療，共進行6個療程。化療藥物爲泰索帝聯合表阿黴素，術後2周開始放療，進行6個療程。對於淋巴結轉移陽性者，均放療全乳腺，內乳區和鎖骨上、下區;對於淋巴結陰性者，若腫瘤位於外上象限行全乳腺放療，不再放療腋區，若位於內上象限則加照內乳區。定期行CT複查，根據病竈變化情況，重新定位制靶區，調整治療方案。
1.2.2 輔助療法 在放療治療期間，作爲輔助治療，6例患者在放療期間施用海利升注射注射液。給藥方法：個體化用藥原則，從1mg隔日一次（週一、週三、週五）爲開始劑量，後根據用藥反應逐步加量。給藥途徑：所有患者均採取皮下注射給藥方式。患者用藥期間嚴密觀測各項生理指標，根據患者反應酌情調整用藥劑量。
2 結果
2.1 治療效果 治療效果分爲完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩定（NC），進展（PD），疾病控制率爲CR+PR+NC。患者經過化療，放療和海利升注射液輔助治療，取得較好效果。其中完全緩解（CR）1例，部分緩解（PR）6例，穩定（NC）3例，進展（PD）1例，疾病控制率達到91%。
2.2 用藥反應
2.2.1 不良反應 患者最初用藥時均有乏力、倦怠表現，部分表現出睡眠障礙，經逐步服藥一段時間後產生適應。1例治療期間出現嘔吐，疑爲海利升藥物反應，後停藥後依然嘔吐，排除海利升副反應。1例治療期間出現上半身患側皮膚髮紅，無不適症狀，停藥後第二天皮膚髮紅消退，再用藥後不良反應重新出現。上述2例患者均根據患者反應程度，減少用藥劑量或暫停藥，均堅持完成治療。
2.2.2 良性反應 （1）白細胞的升高，由用藥前的2~3X109/L升至4~11X109/L。（2）淋巴細胞因放療期間引起降低可由海利升逐漸的加劑量增加得到不同程度的增加，使放療能順利地進行。（3）身體狀態的改善明顯。患者原來身體不適明顯，乏力，周身病痛等症狀消失。（4）精神狀態改善明顯。原來的消級厭世情緒基本消失，並且情緒得到不同程度的改善。其中一例55歲乳腺癌術後，同時患有糖尿病、高血壓的患者，經海利升治療後，不但全身許多不適消失，而且情緒也明顯樂觀。
3討論
海利升作爲一種生物植物製劑，是從歐洲槲寄生中提取的物質，非化學藥物，相對毒副作用少，皮下注射應用方便易於操作。據國外臨牀資料數據報道，海利升注射液可以延長各種腫瘤患者的生存期，提高生存質量，配合放化療的應用減少毒副作用的發生，使放化療可以順利進行。
槲寄生最突出特性是對多種人腫瘤細胞系的細胞毒作用和抑制生長作用。從槲寄生中提取的海利升，含有槲寄生凝集素，粘毒素，多聚糖和寡核苷酸，親脂性提取物和其他有效成分，可以誘導癌細胞雕亡，同時粘毒素可導致癌細胞死亡。在體外和體內研究表明：除了通過阻滯癌細胞蛋白質表達譜外，海利升還能激活單核/巨噬細胞系、粒細胞、T細胞（特別是輔助性T細胞）活性和各種不同的細胞因子分泌，從而調動體內的免疫系統，強化機體自身的抵抗作用。
從我們的臨牀驗證來看，海利升不良副作用較低，並且能顯著提升白細胞和淋巴細胞的數量，降低部分病例轉氨酶，增強體內免疫力，改善機體狀態。雖然對於是否能從本質上預防乳腺癌的復發還有待商榷，但其療效是顯而易見的。當然，由於我們的統計樣本有限，因此對其治療效果和安全性還不能給出有說服力的結果，但想念隨着海利升在更廣範圍內的使用，以及研究的更加深入，其臨牀數據和療效評價體系會越來越完備，從而造福更多的腫瘤患者。
