【藥品名稱】通用名稱：甲硝唑片
英文名稱：Metronidazole Tablets
商品名稱：甲硝唑片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲：甲硝唑。其化學名稱爲：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
【性 狀】本品爲白色或類白色片。
【藥理作用】本品爲硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度爲1～2mg/L時，溶組織阿米巴於6～20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度爲0.2mg/L時，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】口服或直腸給藥後能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5%，吸收後廣泛分佈於各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度爲同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2～1.8g後，膿液的藥濃度(34～45mg/L)高於同期的血藥濃度(11～35mg/L)。耳內感染後其膿液內的藥物濃度在8.5mg/L以上。口服後1～2小時血藥濃度達高峯，有效濃度能維持12小時。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g後的血藥濃度分別爲6mg/L、9mg/L、12mg/L、40mg/L。本品經腎排出60%～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其餘以代謝產物(25%爲葡萄糖醛酸結合物，14%爲其他代謝結合物)形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。
【適 應 症】用於治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用於治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用於厭氧菌感染的治療。
【用法用量】1.成人常用量(1)腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，療程7日;腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，療程20日。(2)賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5～10日。(3)麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。(4)小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。(5)皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日後重複一療程。(6)滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日;可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7～10日。(7)厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日爲一療程。2.小兒常用量(1)阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日爲一療程。(2)賈第蟲病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。(3)厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg.
【不良反應】15%～30%病例出現不良反應，以消化道反應最爲常見，包括噁心、嘔吐、食慾不振、腹部絞痛，一般不影響治療;神經系統症狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。
【禁 忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
【注意事項】(1)對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。(2)原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。
【相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土黴素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物過量】大劑量可致抽搐。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【分 子 式】C6H9N3O3
【分 子 量】171.16
【規 格】0.2g
【批准文號】國藥準字H14021067
