藥品名稱:通用名稱：奧氮平片
英文名稱：Olanzapine Tablets
成分:本品主要成份爲奧氮平。
適應症:適用於精神分裂症和其它有嚴重陽性症狀(例如：妄想、幻覺、思維障礙、敵意和猜疑)和/或陰性症狀(例如：情感淡漠、情感和社會活動退縮、言語貧乏)的精神病的急性期和維持治療。奧氮平亦可緩解精神分裂症及相關疾病常見的繼發性情感症狀，對於取得初步療效、需要繼續治療的患者，奧氮平可有效維持其臨牀症狀的緩解。
用法用量:奧氮平的推薦起始劑量爲每日10毫克(2片)，服藥與是否進食無關，因其吸收不受進食影響。奧氮平的劑量範圍在每日5毫克(1片)至20毫克(4片)。每日劑量須根據臨牀狀況而定，超過每日10毫克(2片)的常規劑量用藥，應先進行適當的臨牀評估。
在臨牀狀況許可的情況下，老年患者起始劑量爲每日5毫克(1片)，嚴重腎功能損害或中度肝功能損害患者，起始劑量亦爲每日5毫克(1片)，患者如有多種可減慢奧氮平代謝的因素(女生、老年、非吸菸者)，起始劑量亦應降低，奧氮平尚未有在18歲以下人羣中研究的數據。
禁忌:禁用於已知對該藥中任意一種成份過敏的患者。
注意事項:1.神經阻滯劑惡性綜合症(NMS)：臨牀試驗中未見有奧氮平所致的NMS報道。但NMS是一種潛在的致命綜合症，在其它抗精神病藥使用中已有報道，NMS的臨牀表現有高熱、肌強直、精神狀態改變及自主神經紊亂(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗淋漓及心律不齊)，其它體徵可有肌酸磷酸激酶升高、肌血紅蛋白尿、(橫紋肌溶解)及急性腎功能衰竭。患者如出現NMS的臨牀表現，或僅有高熱而無NMS的臨牀表現，均應停用所有抗精神病藥，包括奧氮平。
2.遲發性運動障礙：與氟哌啶醇比較研究6周以上，奧氮平所致急性運動障礙發生率較低，具有統計顯著性。但長期作用抗精神病藥遲發性運動障礙風險增加，如果患者出現遲發性運動障礙的體徵或症狀，應減藥或停藥，上述症狀可在停藥時惡化，甚至在停藥後出現。
3.肝功能指標：偶見出現肝臟氨基轉移酶ALT、AST不伴症狀的一過性升高，多見於用藥初期，有ALT和/或AST升高、肝臟損害體徵和症狀、用藥前已有與肝功能儲備受到有關疾病以及使用具有潛在肝臟毒性藥物的患者，應加以觀察。治療中如出現ALT和/或AST升高，應考慮隨訪和減藥。
4.癲癇：與其它抗精神病藥類似，奧氮平慎用於有癲癇史或有癲癇相關疾病的患者。
5.血液學指標：與其它精神病藥類似，奧氮平慎用於有下列情況的患者：
·任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低;
·藥物所致骨髓抑制/毒性反應史;
·伴發疾病，放療或化療所致的骨髓抑制;
·嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。
臨牀試驗發現，許多有氯氮平所致粒細胞減少症或粒細胞缺乏症病史的患者使用奧氮平後未見覆發。
6.抗膽鹼能活性：臨牀試驗表明，抗膽鹼能作用發生率較低，但患者有合併症時服用奧氮平的資料有限，建議在合併前列腺增生、麻痹性腸梗阻，窄角性青光眼或相關疾病時慎用。
7.多巴胺能拮抗作用：奧氮平在體外有多巴胺拮抗作用。從理論上說，奧氮平和其它抗精神病藥一樣，能拮抗左旋多巴和多巴胺激動劑的作用。
8.中樞神經系統活性：奧氮平的原初作用部分就是中樞神經系統，但在與其它中樞神經系統物包括在酒精合併使用時應加以注意。
9. 奧氮平可引起嗜睡，患者在操作危險性機器包括機動車時應慎用。
不良反應:對2500名患者服用奧氮平的原始數據庫，治療條件和療程差異顯著，包括開放和雙盲研究、住院和門診治療以及短程和長期用藥。臨牀試驗中與奧氮平使用有關的唯一不良反應是嗜睡和體重增加，34%服用奧氮平的患者血漿催乳素濃度有一過性的輕度升高(末點數不超過正常值上限，與安慰劑無統計差異)。相關臨牀表現(例如：男性乳房增大、泌乳及乳房增大)罕見，絕大多數患者的激素水平無需停藥即可回覆至正常範圍。臨牀試驗中偶見不良反應(1~10%)，包括頭暈、靜坐不能、食慾增強、外周水腫、直立性低血壓、口乾及便祕。偶見肝臟氨基轉移酶ALT/SGPT和AST/SGOT無症狀的一過性升高。
相互作用:奧氮平的代謝受P450細胞色素異體抑制或誘導劑的影響，特別是CYP1A2的活性。吸菸或合併卡馬西平可增加奧氮平的清除率，吸菸和卡馬西平療法能誘導CYP1A2的活性。已知CYP1Y2活性的強效抑制劑可降低奧氮平的清除率。奧氮平並非CYP1A2活性的強效抑制劑。茶鹼主要由CYP1A2代謝，其藥代動力學不受奧氮平影響。
在臨牀試驗中，下列藥物與單劑量奧氮平合併給藥，未見代謝抑制現象;丙咪嗪或其代謝產物去甲丙
咪嗪(CYP2D6,CYP3A,CYP1A2)、華法令(CYP2C19)、茶鹼(CYP1A2)或安定(CYP3A4, CYP2C19)，
奧氮平與鋰鹽或雙環哌丙醇合併用藥時亦未見交互作用。
奧氮平穩態濃度對乙醇的藥代動力學沒有影響。但服用奧氮平的同時服用乙醇可出現附加的藥理學作用，如鎮靜作用加強。
單劑量的含鋁及含鎂抗酸劑或西咪替丁對奧氮平的口服生物利用度沒有影響，合併活性炭可降低奧氮平的口服生物利用度50%或60%。
奧氮平的吸收不受進食影響。
人類肝臟微粒體體外試驗表明，奧氮平較少影響細胞色素P450異體CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6和CYP3A。
