1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)，该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》，新《规范》更强调医疗器械生产......

作为一名医学专家，我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先，我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义，医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品，包括其附属设备、用品、......

2017年5月24日，国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期），对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家......

近日，国家药监局发布公告，对一些出口医疗器械质量存问题要立即停产，医疗器械公司应该立即整顿。一时间，医疗器械质量有问题，引起网友的关注。国家药监局发布公告在4月3日国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

国家食品药品监督管理总局提醒消费者不要购买已被注销医疗器械产品近期，国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现，标示为：上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械......

本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息，近日，广东省食品药品监管局发布了《广东省2013年医疗器械生产企业监督检查计划》（下文简称为《计划》）。《计划》中明确提出，2013年医疗器械生产企业的监督检查工作，要紧紧围绕加......

医药行业据美通社讯近日，台湾医疗器械制造商雃博股份有限公司在德国被判永久禁售，即禁止销售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵权头部设备，据了解，雅博被永久禁售的原因在于以上两款产品被瑞思迈控告侵权。这项判决......

为了家人的健康，许多家庭都备用着一些简单的医疗器具，如体温计、血压计等。随着科技水平的提高，越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大，也使得诸多假冒产品混杂其中。因此，有必要多了解一些......

据法制晚报报道今天上午，国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

曾经就有这么一批医疗器械企业，它们均因为在销售过程中贿赂采购、医务人员，以不正当的手段，使产品成功进到各大医院。为了治理这个现象，福建省出台了黑名单制度，规定只要是列入黑名单的企业，两年内医疗机构不得从该企业采购......

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发，因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉，最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况，一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息，近日，国家......

昨天，国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为美瞳）属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。缺乏监管存安全隐......

国内最大走私淘汰医疗器械入境团伙被端不法者使用二手彩超机违规鉴别胎儿性别警方办案时牵出医院院长贪污受贿案中案近日，公安部发布消息，一个以医学博士崔峰（化名）为主犯的走私淘汰医疗器械入境的犯罪团伙自2010年起，将大......

1月28日，中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》，这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告，之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示，2014全年全国医疗器械销售规模......

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分，利用载体参与并起一定的辅助作用，分为管理软件和分析软件两大类。管......

新闻频道医药行业栏目综合在习近平总书记视察上海联影并指出要加快高端医疗设备国产化进程后，国家卫生计生委立马启动了优秀国产医疗设备遴选工作，第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。相关人士认为，......

老药代可帮患者减少医疗费外科植入物与药品相比,使用时更紧急和隐蔽，患者更无从判断其对自身的真实价值。那么，有没有帮助患者维护自身利益的办法?找像我一样的人，利用专业知识帮助病人减少不必要的医疗费用。赵国雄把自......

6月10日，沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会，以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业（自然人），其中黑榜名单有85家（人），红榜名单有599家。黑榜：医疗器械1/8据悉，本次发布会上，沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......