化學治療是使用藥物來對癌症進行治療。像其他幾乎所有藥物治療一樣，化學治療有副作用。FDA最近警告了其中一個化學治療藥物可能的副作用。美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈說，化學治療藥物多西他賽，通過靜脈給藥(注射進......

生意社2月20日訊文迪雅安全性標籤修改事件之後，II型糖尿病(T2DM)與心血管疾病，降糖藥與心血管疾病，已經成為正在開發中降糖新藥所面臨的主要問題。針對該問題，2008年12月，FDA就製藥公司如何使用臨床試驗，證明其研發的Ⅱ型糖......

一個可注射的降膽固醇新藥（該類別的首個藥物）剛剛獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。美國食品藥物管理局於2015年7月24日批准了Praluent（alirocumab）用於高膽固醇治療。該藥物由賽諾菲-安萬特製藥公司和再生元製藥公司......

FDA認為現存的有關Alogliptin的臨床資料還不足以滿足新的指導方針要求。但是宣佈Alogliptin處方藥使用者費法的日期還是2009年6月26日不變。2008年11月，FDA釋出了一項指導方針，其目的是評估新藥Alogliptin在治療2型糖尿病......

馴鹿生物（IASOBio），一家處於臨床階段、致力於細胞創新藥物開發的生物製藥公司，宣佈其自主研發的CT103A臨床試驗IND已完成美國食品及藥物管理局（FDA）審評，獲准在美國開展針對復發/難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）的臨床試驗。MM是血......

FDA批准了一個糖尿病視網膜病變的新治療選擇。美國食品和藥物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用於治療糖尿病視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫。糖尿病是一種嚴重的公共健康危機，每年都會影響到更多的患者。愛德華&mi......

2007年4月13日，FDA官方網站釋出訊息，批准一個新分子實體抗生素，用於治療細菌感染所致的膿皰瘡（一種面板感染）。這種名為Retapamulin（商品名Altabax），此前美國從未批准過的新型抗生素，由美國葛蘭素史克（GSK）公司研發，用於治療兒童......

美國食品和藥物管理局(FDA)在25日發出警告：一些隨手可得的痤瘡藥物在某些極端情況下可能會引起嚴重甚至致命的過敏反應。這些不常見的反應包括咽喉發緊、呼吸困難、頭暈或眼部、面部、嘴脣以及舌部腫大。FDA提醒，如果你......

本站（）6月29日訊息，從7月3日起，美國聯邦食品暨藥物管理局FDA如果發現進口食品不潔淨或是存在安全隱患，將直接扣留30天，必要時還可禁止產品進入美國市場、決定沒收或發出聯邦禁令；如果食品之前曾被其他國家拒絕進口，也必須呈報......

百時美施貴寶公司的新面板癌藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。FDA理所當然地加速批准了Opdivo用於治療不能通過手術去除黑素瘤晚期患者及對其它藥物沒有響應的患者。Opdivo抑制細胞上的PD-1蛋白質。這種蛋......

這是全球首個獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）和美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的TGCT全球III期試驗，也是首個由中國公司獨立自主研發並推進臨床的高選擇性CSF-1R抑制劑。2023年3月6日，和譽醫藥（香港聯交所程式碼：022......

美國食品和藥品管理局（FDA）批准了一個治療成年人精神分裂症和雙相情感障礙的新抗精神病藥物。該藥物名為Vraylar（主藥成分為卡利拉嗪），是一種每日服用的膠囊。精神分裂症和雙相情感障礙可致殘疾且對日常活動帶來極大的干擾......

丹麥ALK-Abelló製藥公司於2009年2月24日對外宣佈：其抗花粉過敏的疫苗Grazax片已獲美國FDA的批准，用於5～17歲兒童和青少年患者花粉過敏的預防和治療。本品是唯一非注射型的免疫治療藥物，被許可用於因嚴重花粉過敏導......

Cimzia可用於那些對常規療法無應答的中-重度克隆氏病患者。Cimzia可以顯著緩解克隆氏病症狀，但患者用藥時需要對其進行嚴密監測，因為它可引發嚴重不良反應，其中包括需住院治療甚至致死的感染，因為該藥會影響免疫系統，降低......

人民網北京8月７日訊（記者陳杰、王君平）今天上午，現代中藥國際化產學研聯盟在北京啟動。從國家衛生部與天津市政府主辦的啟動儀式上獲悉，天士力集團的複方丹蔘滴丸成為我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨床試......

本站（）6月23日訊息近年來，美國聯邦政府和各州政府加大了禁菸力度，並制定和更新一系列法律和法規，其中包括對吸菸者的吸菸地點進行嚴格限制。禁菸已經成為了美國人生活的一部分，吸菸者處處感到受歧視和不自由，越來越多的煙鬼......

此前，該藥已獲准作為新增療法用於那些伴有／不伴有次發性全身發作的成人和青少年局部發作型癲癇症患者。一項為期１９周的臨床實驗結果顯示，ＬａｍｉｃｔａｌＸＲ可以降低這類患者發病頻率，與安慰劑對照組相比較，ＬａｍｉｃｔａｌＸＲ受試組中更多的患者發病頻率明顯降低......

美國食品藥品管理局（FDA）於本週二批准了Zurampic（lesinurad）用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血癥——這是導致痛風疼痛的一個主要因素。該藥將與已批准的黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOIs）類痛風藥物組合......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨床試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

近日，世界三大藥企之一的諾華公司（NovartisAG）被曝製造工廠存在違規行為。路透社報道稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）警告稱，去年在諾華位於印度的兩家藥物製造工廠發現其製造規範中存在著違規行為。這次檢查中，FDA對去年該公......