FDA(美國食品與藥品管理局)於12月4日發表已證實大部分油炸、烤制食品，尤其是炸薯條、炸薯片中含有高濃度的丙烯醯胺。丙烯醯胺已在動物實驗中被證明可以致癌，但對人體是否能致癌尚不明確。況且FDA也未肯定地說今後最好......

昨日，FDA批准了羅氏暢銷抗癌藥Avastin的一個最新適應症，即與干擾素-a聯用治療轉移性腎細胞癌，這是最為常見的一種腎癌。此次Avastin獲准的依據是一項III期臨床實驗資料表明，兩相比較，Avastin聯合療法受試組患者用藥後，病情......

Acuvail眼藥的療效是通過兩個多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗來評價的，該試驗包括了500名受試者。該試驗結果顯示與對照組相比，該藥效果很好，其中前房炎症消除率與對照組相比為53%比26%，該藥緩解疼痛作用也較對照組療效......

美國食品和藥物管理局批准了痤瘡疤痕治療的新療法。該機構說，這種產品叫做Bellafill，是一種注射凝膠，增加面板的體積，提起並撫平凹下的痤瘡疤痕，以達到周圍面板的水平。在通向FDA的批准的研究中，使用Bellafill治療的87例患......

北京時間週一晚間訊息，瑞士製藥商諾華公司(NVS)宣佈，美國食品與藥品管理局(FDA)已批准了其研製的Extavia，一種用於治療多發性硬化症的干擾素。多發性硬化症是一種引發免疫系統攻擊神經纖維周圍的保護組織的疾病。這會導......

聖路易斯（MDConsult）——2011年7月21日，美國食品藥品管理局（FDA）就使用口服雙膦酸鹽藥物與食管癌風險增加相關性的研究結果釋出了一則通告，稱經過持續性評價後發現目前尚無足夠的資料支援這種相關性，因此不推薦對......

百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（百奧賽圖）與TRACONPharmaceuticals（TRACON，納斯達克股票程式碼：TCON），共同宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展YH001、恩沃利單抗（envafolimab）及阿黴素聯合治療軟組織肉瘤病人，包括先前未接......

美國食品與藥物管理局（FDA）向雀巢等十多家食品製造商發出警告，稱這些公司在嬰兒食品及堅果等產品的標籤中誇大或偽述營養成分。多數警告信函於3月3日公之於眾。圖為2010年2月19日在瑞士雀巢總部超市拍到的雀巢嬰兒飲品。......

生意社2月20日訊文迪雅安全性標籤修改事件之後，II型糖尿病(T2DM)與心血管疾病，降糖藥與心血管疾病，已經成為正在開發中降糖新藥所面臨的主要問題。針對該問題，2008年12月，FDA就製藥公司如何使用臨床試驗，證明其研發的Ⅱ型糖......

2014年1月10日，美國食品和藥物監督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)聯合達拉菲尼(Tafinlar)用於治療不能手術切除或轉移性的，BRAFV600E或V600K突變的黑色素瘤。2014年2月12日，FDA加速批准依魯替尼(Imbruvica)用於......

美國食品和藥物管理局批准了一種新藥，用於治療患有晚期乳腺癌的絕經後婦女。輝瑞的Ibrance(palbociclib)分子對癌細胞的生長起到了抑制作用。FDA表示，它適用於雌激素受體(ER)-陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性，尚未......

AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液（300mg/5ml）於近日獲得美國FDA批准（ANDA）［1］。該產品獲批後，公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM資料顯示，截至2022年10月底，在過去的12......

美國食品和藥物管理局警告說，假冒肉毒桿菌毒素製劑可能已經擴散到美國的個人診所和醫療機構。FDA在一份新聞稿中說道，假肉毒素毒素製劑——被認為是不安全且不應該使用的——由未經授權在美國進行......

美國食品和藥物管理局批准了一個治療高危神經母細胞瘤的新藥。神經母細胞瘤是一種最經常發生在5歲以下兒童的癌症。即使進行積極治療，患高危神經母細胞瘤患者也僅具有40%至50%的長期生存機會。FDA批准的藥物Unituxin(d......

Cimzia可用於那些對常規療法無應答的中-重度克隆氏病患者。Cimzia可以顯著緩解克隆氏病症狀，但患者用藥時需要對其進行嚴密監測，因為它可引發嚴重不良反應，其中包括需住院治療甚至致死的感染，因為該藥會影響免疫系統，降低......

百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（百奧賽圖，股票程式碼）宣佈其自主研發的全球首創雙特異性抗體YH008（PD-1xCD40）的IND申請獲得美國FDA批准。此次IND申報由百奧賽圖全資子公司祐和醫藥完成。此項獲批的臨床試驗是開放標籤、I......

27日，浙江中醫藥大學在京召開新聞釋出會，宣佈我國中藥科研取得重大進展：具有自主智慧財產權的抗癌中藥康萊特注射液經美國食品藥品監督管理局（FDA）認可通過，進入三期臨床，在美癌症患者中擴大使用。國家中醫藥管理局副局長於文......

阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司日前向美國食品藥品管理局(下稱FDA)遞交了VIMOVO（PN400）片劑的新藥申請。目前，研究人員正在檢測該藥防止非甾體類抗炎藥（NSAID）相關性潰瘍的效果，涉及物件包括骨關節炎、風溼性關節炎和強直性......

該藥已於2001年10月被美國FDA批准用於HIV感染的治療;並在HIV和HBV重疊感染的病人中顯示出，對HBV野生株和拉米夫定(LAM)耐藥株均有很強的抑制作用。TDF與阿德福韋酯(ADV)結構十分相似，但治療劑量TDF(300mg/d)較ADV(10mg/......

現在許多女性為了愛美而去打美白針，但是美國食品和藥物管理局（FDA）近日發出警告，市場上這類產品不僅可能無效，甚至有可能帶來感染艾滋病等多種疾病的風險。現在市場上有許多美白針產品，在網上和零售店都能買到。它們不僅被......