衛生關鍵強烈推薦防晒霜的使用——尤其是在炎炎的夏日。但是他們還不確定防晒噴霧是否如此。美國食品藥品監督管理局(FDA)當前在審查防晒噴霧的安全性，但是沒還有得到一個結論。同時，消費者報告上個月發出一......

2008年11月，FDA釋出了一項指導方針，其目的是評估新藥Alogliptin在治療2型糖尿病時心血管方面的危險性。2008年10月，武田公司收到FDA的通知，由於該藥內部成份系統規定引數不符合規定導致該藥不能在原計劃的2008年10月27日......

這是全球首個獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）和美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的TGCT全球III期試驗，也是首個由中國公司獨立自主研發並推進臨床的高選擇性CSF-1R抑制劑。2023年3月6日，和譽醫藥（香港聯交所程式碼：022......

Cimzia可用於那些對常規療法無應答的中-重度克隆氏病患者。Cimzia可以顯著緩解克隆氏病症狀，但患者用藥時需要對其進行嚴密監測，因為它可引發嚴重不良反應，其中包括需住院治療甚至致死的感染，因為該藥會影響免疫系統，降低......

Multaq®是一種抗心律失常藥物，適用於患有陣發性或持續性房顫或房撲患者;有房顫或房撲病史併合並心血管危險因素的患者，無論當前為竇性心律或即將實施心臟復律，均能有效降低因心血管事件住院的風險。上述心血管危險因......

馴鹿生物（IASOBio），一家處於臨床階段、致力於細胞創新藥物開發的生物製藥公司，宣佈其自主研發的CT103A臨床試驗IND已完成美國食品及藥物管理局（FDA）審評，獲准在美國開展針對復發/難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）的臨床試驗。MM是血......

合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)今日宣佈，由其獨立自主研發的雙特異性抗體(專案代號TGI-6)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗申請(IND)許可，將於近期在美國開展Ⅰ期臨床研究。目前，國內外尚無同靶點的產品獲......

藹睦醫療與SIFIS.p.A.（以下簡稱SIFI）聯合在華成立的合資公司AffamedTechnologies即藹晨醫療今天宣佈，公司開發的景深延長型（ExtendedDepth-of-Focus，以下簡稱EDOF）人工晶狀體MINIWELL、MINIWELLPROXA和MINIWELLTORIC，以及單......

該公司表示此舉是為了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏，而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎，Ｈｉｂｅｒｉｘ獲得ＦＤＡ的加速批准。其適用於１５個月至４歲的兒童，並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示，此種疫苗短缺......

該藥已於2001年10月被美國FDA批准用於HIV感染的治療;並在HIV和HBV重疊感染的病人中顯示出，對HBV野生株和拉米夫定(LAM)耐藥株均有很強的抑制作用。TDF與阿德福韋酯(ADV)結構十分相似，但治療劑量TDF(300mg/d)較ADV(10mg/......

Effient獲准的依據是一項13608名受試者參加的臨床實驗。在實驗過程中，對比了這種藥物和賽諾菲-安萬特和百時美-施貴寶同類暢銷藥Plavix(clopidogrel)的療效，受試者均為極有可能突發急性心臟病，需要接受血管修復術的高危......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，可針對真性紅細胞增多症患者開展臨床試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......

AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液（300mg/5ml）於近日獲得美國FDA批准（ANDA）［1］。該產品獲批後，公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM資料顯示，截至2022年10月底，在過去的12......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨床試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑（Aripiprazole）的一個新劑型，成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。Aristada（Aripiprazolelauroxil）是一個注射劑，醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示，預計注射後將......

昨日，FDA批准了羅氏暢銷抗癌藥Avastin的一個最新適應症，即與干擾素-a聯用治療轉移性腎細胞癌，這是最為常見的一種腎癌。此次Avastin獲准的依據是一項III期臨床實驗資料表明，兩相比較，Avastin聯合療法受試組患者用藥後，病情......

美國食品藥品管理局於2010年3月24日宣佈，它已批准將Xifaxan(利福昔明)用於晚期肝病患者，作為降低其顯性肝性腦病(HE)復發風險的一種手段。Xifaxan之前曾被批准用於治療旅行者腹瀉。一項隨機安慰劑對照臨床證實了Xifaxan......

該藥主要用於那些對皮質甾類藥物、免疫球蛋白藥物或接受脾切除術後效果不理想的慢性免疫性血小板減少性紫癜患者。該藥在審批期間獲准進入FDA的快批通道，但Promacta的審批之路沒有預想中的順利。最初，FDA把9月9日定為該......

有實力挑戰全球第二熱銷處方藥波立維的抗血栓新藥普拉格雷，尋求美國FDA上市批准之路坎坷；Rivaroxaban亦未獲得美國FDA的通行證。禮來和第一三共開發的抗血栓新藥Prasugrel是潛在的重磅藥。自美國FDA顧問委員推薦批准其......

近年來，丙型肝炎患者已經獲得了一些新的治療選擇。美國食品藥物管理局(FDA)又在選擇列表里加入另了一選項。FDA批准了ViekiraPak來治療慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了對肝硬化(一種晚期肝病型別)患者的治療。......