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尼爾雌醇片的說明書

來源:爵士範    閱讀: 1.03W 次
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藥品名稱】通用名稱:尼爾雌醇片

尼爾雌醇片的說明書

英文名稱:Nilestriol Tablets

商品名稱:尼爾雌醇片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份爲:尼爾雌醇。其化學名稱爲:3-(環戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-16?,17?-二醇。

【性  狀】本品爲白色片。

【藥理作用】雌激素類藥。本品爲雌三醇的衍生物。雌三醇爲雌二醇的代謝產物,其藥理作用與雌二醇相似,但生物活性低,故對子宮內膜的增生作用也較弱,適用於圍絕經期婦女的雌激素替代療法。因其3位上引入環戊醚後增加了親脂性,有利於腸道吸收並儲存在脂肪組織中,以後緩慢釋放而起長效作用。其17位引入乙炔基而增強雌激素活性。

【藥代動力學】口服易吸收,在體內多功能氧化酶作用下,去3位上的環戊醚基團形成炔雌三醇,以後在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇,活性即減低。雌三醇的半衰期爲20小時左右,主要經排泄,以原型,炔雌三醇和雌三醇三種形式由尿中排泄。

【適 應 症】臨牀用於雌激素缺乏引起的絕經期或更年期綜合徵,如潮熱,出汗,頭痛,目眩,疲勞,煩躁易怒,神經過敏,外陰乾燥,老年性陰道炎等。

【用法用量】口服:1次5mg,每月1次。症狀改善後維持量爲每次1~2mg,每月2次,3個月爲一個療程。

【不良反應】(1)輕度胃腸道反應,表現爲噁心,嘔吐,腹脹,頭痛,頭暈;(2)突破性出血;(3)乳房脹痛,白帶增多;(4)高血壓;(5)偶有肝功能損害。

【禁  忌】雌激素依賴性疾病(如乳腺癌、子宮,內膜癌、宮頸癌、較大子宮肌瘤等)病史者、血栓病、高血壓病患者禁用。

【注意事項】本品的雌激素活性雖較低,但仍有使子宮內膜增生的危險,故應每兩個月給予孕激素10日以抑制雌激素的內膜增生作用,一般孕激素停用後可產生撤藥性子宮出血。如使用者已切除子宮,則不需加用孕激素。

【孕婦及哺乳期用藥】禁用。

【藥物過量】禁用。

【分 子 式】C25H32O3

【分 子 量】380.53

【規  格】2mg

【批准文號】國藥準字H34023413 

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