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丙谷胺膠囊的說明書

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藥品名稱】通用名稱:丙谷胺膠囊

丙谷胺膠囊的說明書

英文名稱:Proglumide Capsules

商品名稱:丙谷胺膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份爲:丙谷胺。其化學名稱爲:(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。

【藥理作用】本品爲胃泌素受體的拮抗劑,化學結構與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學結構相似。其功能基團酰胺基能特異性和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,對組胺和迷走神經刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促進糖蛋白合成,對胃粘膜有保護和促進癒合作用,能改善消化性潰瘍的症狀和促使潰瘍癒合。應用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發生胃酸分泌的反跳現象,治療終止後仍可使胃酸分泌處於正常水平達半年之久。此外,本品具有利膽作用,途徑有三:①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利於排石和沖洗、疏通膽道;②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而遊離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低;③通過拮抗CCK,抑制內生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充,使膽囊內膽汁成分稀釋,從而可預防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50爲17.8g/kg。

【藥代動力學】口服吸收迅速,生物利用度爲60%~70%,2小時血藥濃度達峯值,最小有效血濃度爲2μg/ml,T1/2爲3.3小時,主要分佈於胃腸道、肝、腎,經腎、腸道排出。

【適 應 症】常用於胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

【用法用量】口服。成人:每次0.4g,每日3~4次,餐前15分鐘服用,連續服用30~60天,亦可根據胃鏡或X線檢查結果決定用藥時間。小兒:每次10~15mg/kg,每日3次,餐前15分鐘服用,療程視病情而定。

【不良反應】本品無明顯副作用,偶有口乾、便祕、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應,一般不需要特殊處理;個別報道有暫時性白細胞減少和輕度轉氨酶升高。

【禁  忌】膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。

【注意事項】①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨牀已不再單獨用於治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視;②用藥期間應避免煙、酒及刺激性食物和精神創傷。

【相互作用】本品不影響其他藥物代謝,若與其他抗潰瘍藥物如H2受體拮抗劑同時應用,可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的癒合。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【貯  藏】密封保存。

【分 子 式】C18H26N2O4

【分 子 量】334.42

【規  格】0.2g

【批准文號】國藥準字H13022404 

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