藥品不良反應，即是“合格藥品”在正常使用過程中出現的有害反應，多表現爲變態反應，如皮膚瘙癢、過敏性哮喘等，消化系統、神經系統以及血液系統反應也時有發生。
如何判斷？
杜博士總結的經驗是：仔細閱讀藥品說明書。發生可疑不良反應，首先看藥品說明書是否註明，如果已經明確註明，則可能性較大。
根據用藥時間順序來判斷。一定是用藥後發生或加重的症狀。
1）在數秒至數分鐘內發生：如有的做皮內試驗後，針頭尚未拔出，過敏反應即已發生，病人很快出現灼熱、喉頭髮緊、胸悶心慌、臉色蒼白、脈搏細弱、血壓下降，甚至神志昏迷，需立即搶救。
2）在數分鐘至數小時內發生：如固定性紅斑常發生在同一部位，呈紫紅色圓形或橢圓形，常有水皰，伴有發熱等症狀。
3）在半小時至2小時發生：如噁心、嘔吐、腹痛等症狀。
4）用藥後1～2周發生：如多形紅斑常在用藥後2～7日出現。剝脫性皮炎、大皰性表皮鬆懈型藥疹大都在10日後發生，體溫高達39～41℃，洋地黃反應與利尿劑引起的水腫也多在1～2周後出現。
5）停藥後較長時間發生：如鏈黴素導致的耳聾，常在停藥後6個月出現。抗癌藥白消安引起的肺部病變常在用藥後1年以上纔出現。氯黴素、保泰鬆所致再生障礙性貧血也有類似的情況。聯用含非那西丁成分的解熱止痛藥，在數十年後可能出現腎癌與膀胱癌等。
根據具體症狀來判斷。一般而言，藥物的不良反應不同於原有疾病的症狀，如阿司匹林、消炎痛等引起的哮喘，慶大黴素、鏈黴素等導致的耳聾，以及青黴素、碘製劑等釀成的過敏性休克。
但也有相同者，如可樂定、甲基多巴等降血壓藥，若長期應用後突然停用，會造成血壓驟升、心率加速，甚至出現顱內出血，需立即搶救；又如貿然停用心得安，對心絞痛病人會引起較用藥前更爲嚴重的症狀，常在夜間突然發生，且造成冠狀動脈功能不全，甚至發生嚴重的心肌梗死，有死亡危險。
