【藥品名稱】通用名稱：阿奇黴素顆粒
英文名稱：Azithromycin Granules
商品名稱：阿奇黴素顆粒
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲白色片或類白色顆粒。
【藥理作用】阿奇黴素爲15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇黴素對臨牀上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對於耐紅黴素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，並需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅黴素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴於RNA的蛋白合成。
【藥代動力學】口服後迅速吸收，生物利用度爲37%。單劑口服0.5g後，達峯時間爲2.5～2.6小時，血藥峯濃度(Cmax)爲0.4～0.45mg/L。本品在體內分佈廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇黴素轉運至炎症部位。本品單劑給藥後的血消除半衰期(t1/2)爲35～48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥後72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度爲0.02μg/ml時，血清蛋白結合率爲15%;當血藥濃度爲2μg/ml時，血清蛋白結合率爲7%。
【適 應 症】(1)化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。(2)敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。(3)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。(4)沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。(5)敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【用法用量】將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻後口服，在飯前1小時或飯後2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。 2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服;或一日0.5g 頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過 0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥： 體重(kg) 首 日 第2～5日 15～25 0.2g頓服 0.1g頓服 26～35 0.3g頓服 0.15g頓服 36～45 0.4g頓服 0.2g頓服 2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，連用5日。
【不良反應】服藥後可出現腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、噁心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅黴素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極爲少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。
【禁 忌】對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】(1)進食可影響阿奇黴素的吸收，故需在飯前1小時或飯後2小時口服。(2)輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。(3)由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。(4)用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合徵及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，並採取適當措施。(5)治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應採取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
【相互作用】(1)不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，後者可降低本品的血藥峯濃度;必須合用時，本品應在服用上述藥物前1小時或後2小時給予。(2)與茶鹼合用時能提高後者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶鹼水平。(3)與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。(4)與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：地高辛——使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺——急性麥角毒性，症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖——通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥——提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。(5)與利福布汀合用會增加後者的毒性。
【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。
【兒童用藥】治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【貯 藏】密封，在乾燥處保存。
【分 子 式】C38H72N2O12
【分 子 量】749
【規 格】1g：0.1g
【批准文號】國藥準字H20066661
