國家一週內出兩重拳護航基本藥物制度 藥企擔憂

在如何保證降低藥價的問題上，國務院醫改辦有關負責人稱，原則上，基本藥物集中採購價不得高於市場實際購銷價格。

一週兩重拳護航基本藥

去年8月，我國建立國家基本藥物制度的工作正式啓動，基本藥物取消了過去15%的藥價加成；在實行基本藥物的基層醫療衛生機構，實行零差率銷售。數據顯示，截至目前，已有超過50%的政府辦基層醫療衛生機構實施了基本藥物制度。按照計劃，明年我國要初步建立起基本藥物制度。

雖秉持“不加價”原則，但中標價偏高一直是藥品集中招標採購中沒有解決好的問題。上述負責人明言，目前基本藥物集中招標採購不規範，藥品價格虛高問題並沒有得到有效合理解決。在一些地區，部分基本藥物甚至出現了斷供、缺貨的情況。

昨日，國辦發出《建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見》，對基本藥物招標採購中的弊端發力，而就在本週一召開的國務院常務會議上，研究部署建立健全基層醫療衛生機構補償機制的政策，也旨在確保基本藥物制度的順利實施。

杜絕醫療機構二次議價

上述負責人認爲，藥品集中招標採購出現價格偏高等現象，最主要的原因在於招標和採購脫節，省級招標只確定企業名單，醫療機構普遍存在二次議價。

按照《意見》，各地要調查掌握基本藥物近3年社會零售藥店零售價格，以及基本藥物制度實施前基層醫療衛生機構的實際進貨價格。“原則上，集中採購價格不得高於市場實際購銷價格。這樣，保障了集中採購的價格在合理範圍內。”

衛生部和國家發改委也將收集彙總各地市場價格調查情況，建立基本藥物價格信息庫和指導價格動態調整機制。

另外，在招標結束後就要簽訂購銷合同，確保中標價就是基層採購價，最大限度壓縮流通環節，還要在交貨驗收合格後30天內付款，“新措施將大大降低企業佔壓流動資金成本，從而進一步降低了藥品價格。”

關注焦點

1 如何保證藥品質量？

惡意壓價將進“黑名單”

國家藥監局公佈的2010年第3期國家藥品質量公告顯示，在抽檢的板藍根顆粒等9個國家基本藥物品種中，發現了13批次產品不符合標準規定。

有專家也表示，有企業惡意壓價，導致基本藥物招標採購價過低，也使得基本藥物質量無法保障。

國務院醫改辦有關負責人說，根據意見，將建立“黑名單制度”，一旦出現惡意壓低價格、供應質量不達標藥品等行爲的企業，採取清除出全國藥品招標採購市場的處罰措施。

除此之外，在採購環節中，只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審，淘汰質量和信譽不符合要求的企業。

在監管環節中，對基本藥物實行全過程質量監管，省級食品藥品監管部門要加強對基本藥物質量的抽驗。

2 如何保證價格合理？

分類採購“因藥而異”

根據《意見》，我國將區別情況對藥品分類採購。

醫改辦負責人認爲，採取分類採購的方式可以有針對性地合理確定價格。

比如，對價格虛高的基本藥物進行公開招標，通過雙信封招標制度等方式，充分利用市場競爭形成合理採購價格。

同時，對獨家品種以及經多次採購價格已經比較穩定且供應充足的基本藥物，則通過探索政府統一定價的方式合理確定價格。

而對用量小的特殊用藥、急救用藥以及臨牀常用廉價藥採用邀請招標、詢價採購或定點生產的方式，合理確定採購價格，以保證供應。

3 如何保證招標公平？

採購細節3日內公之於衆

按照《意見》要求，在採購結束3日內，省級衛生部門要主動向社會公佈基本藥物採購價格、採購數量和中標企業，接受社會監督。同時，這一結果要報衛生部備案並抄報國務院醫改辦公室。

另外，如果採購過程中提供虛假證明文件、供應質量不達標的藥品、向採購機構、衛生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的，都要進行處罰，比如一次違規嚴厲警告，限期糾正或整改；逾期不改或二次違規的，要向社會公佈，全國所有省（區、市）兩年內，不得允許該企業參與本省（區、市）任何藥品的招標採購。

最後，國家藥監局要對基本藥物進行全品種電子監管。2011年4月1日起，各省（區、市）不得采購未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業供應的基本藥物。本報記者 吳鵬

企業說法

藥品低價中標或致退市風波

藥企負責人稱，基本藥物招標應保證“質優價優”

本報訊 （記者汪城）昨天，部分藥企負責人稱，基本藥物招標應堅持“質優價優”原則，安徽基本藥物招標模式不宜過快在全國推行。

在《意見》出臺前，安徽省9月中旬發佈了基本藥物招標中標藥品價格，因多個藥品以低於成本價中標引起廣泛關注，當時就有部分藥企的基本藥物因招標價太低而流標。

接受採訪的部分藥企負責人稱，《意見》裏體現的“質優價優”原則能保護企業利益，對抑制假、次藥風險起到一定作用，同時也能規避某一產品因生產成本高於中標價而退市現象出現，“質優而沒有價，會損害廠家利益。”

對於9月安徽推行的基本藥招模式，部分藥企負責人及相關專家稱，安徽模式有值得肯定的地方，但這種模式不宜過快在全國推廣，畢竟以低於成本價供應基本藥物的部分中小藥企需要一個調節過程。

另外，《意見》裏所體現的“明年4月1日起，電子監管網外藥企基本藥物將不得采購”條款，部分藥企負責人稱，目前生產的基藥包裝盒上均沒有相關的信息條形碼，基藥上條形碼將規範基藥的管理，現在距離新規實施還有3個多月時間，企業能利用這段時間來完成藥品入網及包裝上條形碼等生產工序。

北京舉措

北京明年實現藥物電子監管

2006年末，北京市開始藥品“零差率”試點，對城市社區和農村鄉鎮衛生院常用藥品實行全市統一採購、統一配送和零差率銷售，並公開遴選了社區衛生服務機構藥品統一配送商。

政府辦的社區醫院有單獨的統一採購平臺。根據用藥習慣，北京在國家基本藥物目錄的基礎上，進行了補充完善，總量達到了700多種。

爲確保基本藥物的安全，北京市藥監局定期對基本藥物生產企業藥品進行不良反應監測工作。今年10月，北京市作爲基本藥物電子監管工作全國第一批試點省市，全國第一批賦碼基本藥物“尼莫地平”率先在北京正式下線。2011年3月31日之前，所有基本藥物生產、配送企業100%完成相關改造，實施電子監管。

北京還將加強對基本藥物特殊品種的儲備。加強臨牀必需、不可替代、用量不確定、企業不常生產的基本藥物儲備，保障基本醫療救治需求。