中國2012年基本藥物抽驗合格率爲98.7%

中國2012年實施基本藥物全覆蓋抽驗，合格率爲98.7%。

全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議10-11日在北京舉行。國家食品藥品監督管理局局長尹力在會上透露上述信息。

尹力說，中國嚴格基本藥物質量監管，2012年各地增補基本藥物品種逐步納入電子監管範圍，全年完成基本藥物抽驗9.6萬批次。

基本藥物是指能夠滿足基本醫療衛生需求，劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特徵是安全、必需、有效、價廉。中國基本藥物制度已初步建立。

在過去的一年，中國還建立起基本藥物重點品種不良反應動態監測分析制度。尹力說，中國基本藥物安全風險預警能力進一步提高，全年沒有重大質量安全事件。

尹力表示，未來在藥品標準提高、仿製藥一致性評價、新修訂《藥品生產質量管理規範》和《藥品經營質量管理規範》實施、監督抽驗、不良反應監測、電子監管等工作中，要優先考慮基本藥物。

“力爭在2013年啓動《藥品管理法》修訂和《執業藥師法》的制訂，開展50個品種的仿製藥質量一致性評價，啓動1500個藥品標準提高項目。”尹力說。

在尹力所做的報告中，中國官方還將強化藥物臨牀試驗項目監管和機構日常監管，嚴格基本藥物以及高風險產品、中藥材、中藥飲片、藥用輔料等監管。