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假劣產品及不良反應報告

來源:爵士範    閱讀: 1.53W 次
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一.阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應
  
  2009年1月29日,國家食品藥品監督管理局網站發出通知,國家食品藥品監督管理局根據國家藥品不良反應監測中心的報告提醒廣大醫務工作者、藥品生產經營企業及廣大公衆警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應。
  
  相關報道:國家藥監局提醒:警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應
  
  上海累計報告頭孢拉定不良反應1000餘例
  
  二.減肥藥不良反應
  
  2009年伊始,在1月8日的例行新聞發佈會上,藥監局明確了禁止使用鹽酸芬氟拉明的規定,明確指出“從通知下發之日起,即2009年1月7日起停止生產和銷售鹽酸芬氟拉明”。
  
  相關報道:SFDA叫停減肥藥鹽酸芬氟拉明原料藥和製劑
  
  4類減肥藥含違法添加物西布曲明 或可引發死亡
  
  衛生署叫停減肥藥“纖美因子”或致嚴重副作用
  
  三.“刺五加”後續報道
  
  2008年轟動全國的“雲南開遠刺五加事件”造成了3人死亡4人受傷的嚴重後果。這起事件中第一位死亡患者李政的家人已委託律師向法院提起訴訟。將這起事件的“始作俑者”張國宏,以及紅河州第四人民醫院、黑龍江完達山藥業股份有限公司、廣東省湛江中興藥業有限公司一起列爲被告,索賠111.87萬元。
  
  2009年12月2日,雲南省紅河哈尼族彝族自治州中級人民法院開庭審理刺五加註射液致人死傷案。完達山藥業股份有限公司雲南片區銷售經理張國宏、質量保證部部長王汝平被控銷售假藥罪。死者家屬及傷者提起了刑事附帶民事訴訟。
  
  相關報道:刺五加註射液致死事件續 首位死者家屬索賠百萬
  
  雲南完達山刺五加註射液致3人死亡案開審
  
  刺五加註射液奪3命 醫院辯稱無過錯被指無良#p#副標題#e#

假劣產品及不良反應報告

四.注射用泮托拉唑鈉不良反應
  
  2009年3月6日,衛生部收到國家食品藥品監督管理局通報,經吉林省食品藥品監督管理局抽檢,吉林一心製藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉(批號爲0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)可見異物,檢查不合格。國家食品藥品監督管理局已於3月6日下發通知要求停止銷售和使用該藥品。
  
  相關報道:衛生部:停用一心製藥生產“注射用泮托拉唑鈉”
  
  五.香丹注射液不良反應
  
  2009年3月24日,衛生部、國家食品藥品監管局接到廣東省報告,3月19日廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業有限公司生產的香丹注射液(批號爲080524,規格爲10ml/支)後,出現寒戰、發熱等臨牀表現。經廣東省藥品檢驗所檢驗,天瑞藥業生產的該批號香丹注射液熱原檢測項目不合格。
  
  相關報道:衛生部緊急叫停浙江天瑞藥業生產的“香丹注射液”
  
  “香丹注射液”事件:13名患者不良反應症狀消除
  
  六.克林黴素注射劑/藻酸雙酯鈉注射劑不良反應
  
  四川省食品藥品監督管理局公佈第二十期《藥品不良反應信息通報》,提醒公衆警惕克林黴素注射劑、藻酸雙酯鈉注射劑產生的不良反應。
  
  相關報道:克林黴素注射劑 藻酸雙酯鈉注射劑可致不良反應
  
  七.清開靈注射劑不良反應
  
  國家藥監局藥品不良反應監測中心日前發佈第21期《藥品不良反應信息通報》,提醒警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。
  
  相關報道:國家藥監局要求警惕清開靈注射劑不良反應
  
  警惕清開靈注射劑 湖北今年接到5例不良反應報告#p#副標題#e#

八. 腎康注射液不良反應
  
  天津市食品藥品監督管理局近日接藥品不良反應報告,本市某醫院在給患者使用標示爲西安嘉惠藥業有限公司生產的、規格爲20ml×5支/盒的腎康注射液後出現多例熱源反應。
  
  相關報道:問題腎康注射液天津被叫停 出現多例熱源反應
  
  腎康問題藥在北京被叫停 陝西已對藥企展開調查
  
  西安嘉惠藥業問題腎康注射液已召回
  
  九. 克林黴素注射劑不良反應
  
  2009年6月,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《 克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑安全性評價報告摘要》,要求新疆唯一的克林黴素注射劑生產企業--新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改該藥品的說明書。
  
  相關報道:新疆藥監部門:克林黴素注射劑存在潛在風險
  
  全國報告近2萬例克林黴素不良反應 涉全身性損害
  
  十.穿琥寧和炎琥寧不良反應
  
  在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,穿琥寧注射劑嚴重不良反應,以全身性損害爲主。表現包括,過敏性休克、呼吸困難、重症藥疹和急性腎衰竭等,其中過敏性休克約佔嚴重病例報告總數的43%。分析顯示,該產品存在臨牀不合理使用現象,主要表現在超劑量使用和超適應症使用兩方面。
  
  報道:藥監局警示:穿琥寧和炎琥寧注射劑不良反應嚴重
  
  河南5歲女孩注射穿琥寧死亡 民衆要求嚴查真相
  
  十一. 加替沙星不良反應
  
  國家藥品不良反應監測中心發佈了第二十四期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫療機構醫護人員、公衆和藥品生產經營企業,警惕加替沙星的嚴重不良反應。
  
  報道:國家藥監局發佈通報:警惕加替沙星的嚴重不良反應
  
  十二.氯黴素滴眼液不良反應
  
  在2009年國家藥品評價抽驗品種氯黴素滴眼液的檢驗中,發現標示爲天津市萬嘉製藥有限公司生產的氯黴素滴眼液16批次不合格。天津市食品藥品監督管理局已責令該企業召回已銷售的所有批次氯黴素滴眼液。
  
  相關報道:國家藥監局要求召回天津萬嘉製藥的16批次氯黴素滴眼液

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