治療痘痘的藥物異維A酸（舊稱異維甲酸）導致了一個年輕生命的墜落，給在戰“痘”一線的男男女女蒙上陰影。國家食品藥品監督管理局昨日發出通報稱，異維A酸的口服劑型可導致罕見且嚴重的皮膚損害，其他罕見不良反應包括抑鬱自殺等，建議醫生與患者溝通藥品的潛在風險信息，權衡用藥利弊。
2008年7月30日，江蘇宿遷一名23歲男醫生跳樓身亡。其父母發現，兒子曾長期服用異維A酸膠丸治療痤瘡，國內生產廠家在該藥的說明書上對自殺等風險的說明比較簡略，而美國廠家的說明書上卻詳細列出“藥品可引發抑鬱、幻聽、自殺……有些人的確自殺了”，於是他們將藥廠告上法庭。宿遷宿城區法院審理後認爲，被告對藥物可能產生的副作用未能詳盡地列舉，存在過錯，最後判被告賠償家屬55000多元。
藥監局：警惕異維A酸使用風險
昨日，國家食品藥品監督管理局發佈《藥品不良反應信息通報（第31期）：警惕異維A酸的嚴重皮膚損害及其他使用風險》，大意如下：
異維A酸是維生素A的衍生物，在全球已上市20餘年，是治療痤瘡及角化異常性疾病的有效藥物，包括口服制劑和外用製劑。
截至2009年11月6日，一家跨國製藥公司的藥品安全數據庫中共收到66例來自全球的關於成人和兒童使用異維A酸後出現嚴重皮膚損害的病例報告，其中兩例死亡。該公司因此對異維A酸產品說明書做出修訂，但稱過去25年全球使用該藥的患者約爲160萬，出現嚴重皮膚反應的不良事件報告非常罕見。歐洲藥品管理局隨後在全球範圍內發現了44例多形性紅斑和另外20例其他皮膚損害，認爲這些病例證明了異維A酸與多形性紅斑之間的因果關係，而其他皮膚損害尚無法確定是否異維A酸所致。
異維A酸可能引起精神系統紊亂。患者可出現情緒不穩定、精神異常症狀，並可能出現攻擊行爲、抑鬱、自殺觀念、自殺企圖或自殺行爲等罕見不良反應。因此，醫生在開異維A酸前應詢問患者是否有精神障礙史，向患者說明可能造成的嚴重精神疾患及後果，並評估患者用藥後的精神狀況。
此外，異維A酸對人類有嚴重的致畸作用。2004年1月1日至2010年7月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服制劑報告259例，不良反應表現共計342例次，其中累及皮膚及附件的佔60.8%，但未見嚴重皮膚損害；有1例因精神科事件死亡。
專家：外用異維A酸副作用少
廣州軍區廣州總醫院皮膚科主任楊慧蘭認爲，宿遷的自殺事件主要跟死者用藥不慎有關，異維A酸一般每天服3次，每次10毫克，考慮到劑量的累積，一般不能連續吃3個月，重度患者不能服用超過半年。對於治療青春痘，輕中度患者可外用一點異維A酸，副作用比口服劑型少很多。她指出，一些人到美容院“挑粉刺”、敷上亂七八糟的藥都是錯誤的做法，搞不好會發生感染。正確的做法是注意飲食清淡，多吃含維生素B6和胡蘿蔔素的食品；到正規醫院進行醫學面部護理，做中藥面膜等；中重度患者在醫生指導下使用包括異維A酸在內的內服藥和一些消炎藥，還可用點陣二氧化碳激光等治療，“但切忌自己買藥亂吃”。
據《廣州日報》
