在剛剛結束的2023年歐洲肝臟研究協會(EASL)年會上，星漢德生物與來自德國漢堡大學-艾本多夫醫學中心和慕尼黑工業大學的研究人員，共同公佈了一項針對其全球首創的雙特異性抗體(Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28)的臨牀前研究，在超過2000項報告中脫穎而出，獲得了大會報告獎(Best Presentation Award of EASL 2023)。
該項研究顯示，感染乙型肝炎病毒(HBV)的雙重人源化小鼠在接受了短暫的Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28雙抗的聯合治療後，有效激活了人源淋巴細胞，表現出強大的體內抗病毒免疫活性;HBV DNA、表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)等所有病毒血清學標誌物以及肝內HBV前基因組RNA(pgRNA)和共價閉合環狀DNA(cccDNA)均顯著降低，表明感染的肝細胞得到了有效清除。研究結果展示了該雙抗組合實現乙肝功能性治 愈的巨大潛力。
慕尼黑工業大學/德國亥姆霍茲研究中心病毒學研究所所長、星漢德生物科學創始人Ulrike Protzer教授表示："Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28雙抗有效將T細胞特異性重定向於肝臟內被感染的肝細胞，並觸發T細胞針對HBV感染細胞的直接殺傷活性，以及由T細胞分泌細胞因子所介導的非細胞殺傷性病毒清除，這一機制對於實現真正可持續的乙肝治 愈至關重要。研究團隊在人源化小鼠模型中觀察到雙抗組合能有效調動CD8+和CD4+ T細胞，激發抗病毒免疫應答和清除效應，充分展現了乙肝治 愈所需的核心機制。"
重建乙肝病毒特異性免疫反應是實現功能性高 效的關鍵。爲了實現局部性T細胞重定向與激活，SCG設計了兩種新型的T細胞"銜接器"雙特異性抗體(Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28)，可以橋接HBV感染的肝細胞與表達CD3和CD28的T細胞。同時，CD3和CD28雙重組合提供了T細胞充分激活所需要的雙重信號。初始的"識別"信號（第 一）信號)由T細胞通過其T細胞受體/CD3複合物識別外來抗原所啓動;CD28則作爲最有效的共刺激受體，提供殺傷性T細胞的"共刺激"信號(第二信號)完成激活。此外，Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28還可以靶向遊離的HBsAg，發揮其強效的中和抗體活性，同步清除外周血中的HBV病毒及HBsAg亞病毒顆粒，解除免疫耐受。
星漢德生物首席科學官張柯博士表示："患者體內高滴度的HBsAg會顯著抑制和損害HBV特異性抗病毒免疫應答，導致免疫耐受。而我們的雙抗組合，無論患者基線水平如何，均能有效地靶向和清除外周血HBsAg、核內cccDNA儲存庫以及永 久整合的HBV DNA片段，從而徹 底掃除乙肝功能性治 愈的根本性障礙。"
乙肝感染是最常見的肝臟感染性疾病，全球有接近3億慢性乙肝感染者，其中超過25%患者會最終發展爲肝癌，每年導致約82萬人死亡。而中國是乙肝大國，乙肝感染者超過8600萬，每年導致約40萬肝癌患者死亡。儘管中國已經實現全面接種預防性疫苗，但每年仍然有超100萬新發乙肝感染者，存量和增量數字龐大，乙肝負擔超重，而且缺乏有效的治 愈性療法。
星漢德生物首席執行官王樹立先生表示，星漢德首創的雙抗組合驅動T細胞徹 底清除HBV感染的顯著作用和突破性成果，爲實現攻 克乙肝成功邁出了里程碑的一步，星漢德生物將加快產品開發和臨牀步伐，儘早惠及更多乙肝患者並實現"乙肝清零"計劃。
關於星漢德生物
星漢德生物是一家領先的生物技術公司，專注於開發感染及相關癌症的新型免疫療法。公司針對最常見的致癌性感染：幽門螺桿菌、人乳頭瘤病毒和乙型肝炎病毒，開發廣泛而獨特的TCR-T細胞治療、雙特異抗體和治療性疫苗，實現預防和治 愈感染和其相關癌症的目標。星漢德生物總部位於新加坡，結合新加坡、中國和德國的區域優勢，涵蓋從創新藥物研發、生產、臨牀試驗和商業化的完整產業價值鏈。（文章來源：互聯網）
